Terapia comportamentale con naltrexone: un nuovo trattamento per la dipendenza da eroina

L'obiettivo di questo progetto di Fase II è testare l'efficacia di una nuova combinazione di terapia comportamentale con naltrexone orale di mantenimento per il trattamento della dipendenza da eroina e testare una nuova formulazione parenterale depot a lunga durata d'azione del naltrexone all'inizio del trattamento.

1. Il trattamento ambulatoriale con la terapia comportamentale con naltrexone produrrà un tasso inferiore di ricaduta agli oppiacei illeciti rispetto al naltrexone più la terapia di miglioramento della compliance. Ipotesi:
2. Le iniezioni di naltrexone depot ridurranno l'attrito precoce, miglioreranno la stabilizzazione iniziale con naltrexone orale e miglioreranno i risultati a lungo termine, in particolare se combinate con la terapia comportamentale con naltrexone.
3. I pazienti che mostrano livelli crescenti di forza del linguaggio di impegno durante una prima sessione di BNT rimarranno in trattamento più a lungo, assumeranno più dosi di naltrexone e forniranno una percentuale più elevata di urine prive di oppiacei.
4. L'aumento della forza del linguaggio dell'impegno da parte del monitor SO contribuirà in modo indipendente all'esito del paziente identificato, durante il controllo dell'impegno a livello del paziente.

Un obiettivo fondamentale di questa attuale proposta è migliorare la ritenzione, in particolare nelle prime settimane di trattamento. È stato condotto un lavoro preliminare con una nuova formulazione depot di naltrexone (Comer et al, 1999, dati non pubblicati), dimostrando che è ben tollerato e fornisce livelli ematici terapeutici e blocco degli effetti degli oppiacei fino a quattro settimane dopo una singola iniezione. Rimuovendo l'opzione di interrompere il naltrexone per campionare l'eroina, una modalità comune di ricaduta, speriamo di prevenire l'attrito precoce ed esporre completamente tutti i pazienti al regime comportamentale del BNT, inteso a modellare una forte compliance con il naltrexone orale e la motivazione all'astinenza e al cambiamento dello stile di vita .

160 persone dipendenti da eroina in cerca di cure saranno reclutate presso PI (STARS) o indirizzate da altri siti (ad esempio, medico privato; altri programmi di disintossicazione). Ai potenziali pazienti verrà offerto il ricovero in ospedale per la disintossicazione per una rapida transizione al naltrexone, seguito dal mantenimento ambulatoriale del naltrexone e dalla consulenza per sei mesi. Tutti i partecipanti iscritti saranno incoraggiati a tornare per le visite di valutazione di follow-up a uno, tre e sei mesi dopo il completamento della loro partecipazione per scopi di ricerca.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale al BNT di nuova concezione o alla Compliance Enhancement Therapy (CET), un approccio guidato manualmente sviluppato da Carroll e O'Malley alla Yale University come condizione di controllo per gli studi di psicoterapia con pazienti dipendenti da sostanze. I pazienti verranno inoltre assegnati in modo casuale a ricevere iniezioni attive o placebo di naltrexone depot prima della dimissione dalla disintossicazione. Pertanto, ci saranno quattro condizioni di trattamento con 40 partecipanti per condizione. Queste quattro condizioni includono: 1) BNT più due dosi di naltrexone depot prima della dimissione dall'ospedale; 2) BNT più due iniezioni di placebo; 3) Compliance Enhancement (CE), che simula il trattamento standard con naltrexone orale più due iniezioni depot di naltrexone; e 4) CE più due iniezioni di placebo.