Behavioral Naltrexon Therapy: En ny behandling for heroinafhængighed

Målet med dette trin II-projekt er at teste effektiviteten af ​​en ny kombination af adfærdsterapi med oral naltrexon-vedligeholdelse til behandling af heroinafhængighed, og at teste en ny langtidsvirkende depot parenteral formulering af naltrexon i initiering af behandling.

1. Ambulant behandling med Behavioral Naltrexon Therapy vil give en lavere frekvens af tilbagefald til illegale opiater sammenlignet med naltrexon plus compliance-forbedrende terapi. Hypoteser:
2. Injektioner af depotnaltrexon reducerer tidlig nedslidning, forbedrer den initiale stabilisering af oral naltrexon og forbedrer langsigtet resultat, især når det kombineres med adfærdsnaltrexonterapi.
3. Patienter, der udviser eskalerende niveauer af forpligtelse sprogstyrke gennem en tidlig session med BNT, vil forblive i behandling længere, vil tage flere doser af naltrexon og vil give en højere procentdel af opiatfri urin.
4. Øget sproglig forpligtelsesstyrke fra SO-monitorens side vil bidrage uafhængigt til resultatet af den identificerede patient, når der kontrolleres for engagement på patientniveau.

Et kritisk mål med dette nuværende forslag er at forbedre retention, især i de første uger af behandlingen. Foreløbigt arbejde med en ny depotformulering af naltrexon blev udført (Comer et al, 1999, upublicerede data), som viser, at det tolereres godt og giver terapeutiske blodniveauer og blokering af opiateffekter i op til fire uger efter en enkelt injektion. Ved at fjerne muligheden for at stoppe med naltrexon for at prøve heroin, en almindelig måde at tilbagefalde på, håber vi at forhindre tidlig nedslidning og fuldt ud udsætte alle patienter for adfærdsregimen for BNT, der har til formål at forme stærk compliance med oral naltrexon og motivation for afholdenhed og livsstilsændring .

160 heroinafhængige personer, der søger behandling, vil blive rekrutteret på PI (STARS) eller henvist fra andre steder (f.eks. privat læge; andre afgiftningsprogrammer). Potentielle patienter vil blive tilbudt hospitalsindlæggelse til afgiftning for hurtig overgang til naltrexon efterfulgt af ambulant naltrexon vedligeholdelse og rådgivning i seks måneder. Alle tilmeldte deltagere vil blive opfordret til at vende tilbage til opfølgende vurderingsbesøg en, tre og seks måneder efter afslutningen af ​​deres deltagelse til forskningsformål.

Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten den nyudviklede BNT eller Compliance Enhancement Therapy (CET), en manuel-styret tilgang udviklet af Carroll og O'Malley ved Yale University som en kontrolbetingelse for psykoterapistudier med stofafhængige patienter. Patienter vil også blive tilfældigt tildelt til at modtage enten aktive eller placebo-injektioner af depotnaltrexon før udskrivning fra afgiftningen. Derfor vil der være fire behandlingsforhold med 40 deltagere pr. Disse fire tilstande indbefatter: 1) BNT plus to doser depotnaltrexon før hospitalsudskrivning; 2) BNT plus to placebo-injektioner; 3) Compliance Enhancement (CE), simulering af standardbehandling med oral naltrexon plus to depotnaltrexoninjektioner; og 4) CE plus to placebo-injektioner.