행동적 날트렉손 요법: 헤로인 의존에 대한 새로운 치료법

이 2단계 프로젝트의 목표는 헤로인 중독 치료를 위해 행동 요법과 경구용 날트렉손 유지 관리의 새로운 조합의 효능을 테스트하고 치료 시작 시 날트렉손의 새로운 장기 작용 데포 비경구 제형을 테스트하는 것입니다.

1. 행동적 날트렉손 요법을 사용한 외래 환자 치료는 날트렉손 + 순응도 향상 요법과 비교하여 불법 아편제에 대한 재발률을 낮출 것입니다. 가설:
2. 데포 날트렉손 주사는 특히 행동 날트렉손 요법과 병용할 때 조기 소모를 줄이고 경구용 날트렉손의 초기 안정화를 개선하며 장기적인 결과를 개선합니다.
3. BNT의 한 초기 세션 동안 점점 더 높은 수준의 몰입 언어 강도를 보이는 환자는 더 오래 치료를 받고 더 많은 양의 날트렉손을 복용하며 더 높은 비율의 아편제 없는 소변을 제공할 것입니다.
4. SO 모니터 부분의 약속 언어 강도 증가는 환자 수준 약속을 제어할 때 식별된 환자의 결과에 독립적으로 기여합니다.

이 현재 제안의 중요한 목표는 특히 치료 초기 몇 주 동안 유지를 개선하는 것입니다. 날트렉손의 새로운 데포 제제에 대한 예비 작업이 수행되었으며(Comer et al, 1999, 미공개 데이터), 단일 주사 후 최대 4주 동안 내약성이 우수하고 치료적 혈중 농도 및 아편제 효과 차단을 제공한다는 것을 보여줍니다. 재발의 일반적인 방식인 헤로인 샘플 채취를 위해 날트렉손을 중단하는 옵션을 제거함으로써 조기 소모를 방지하고 모든 환자를 BNT의 행동 요법에 완전히 노출시키기를 희망합니다. 이는 경구용 날트렉손에 대한 강력한 순응도와 금욕 및 라이프스타일 변화에 대한 동기를 형성하기 위한 것입니다. .

치료를 원하는 160명의 헤로인 의존 개인이 PI(STARS)에서 모집되거나 다른 사이트(예: 개인 의사, 기타 해독 프로그램)에서 추천됩니다. 예상 환자는 날트렉손으로의 신속한 전환을 위한 해독을 위해 입원한 후 6개월 동안 외래 환자 날트렉손 유지 및 상담을 받게 됩니다. 등록된 모든 참가자는 연구 목적으로 참여 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후에 후속 평가 방문을 위해 다시 방문하도록 권장됩니다.

환자는 새로 개발된 BNT 또는 예일 대학의 Carroll과 O'Malley가 약물 의존 환자를 대상으로 한 심리 치료 연구를 위한 통제 조건으로 개발한 수동 안내 방식인 CET(순응도 향상 요법)에 무작위로 배정됩니다. 또한 환자는 해독에서 퇴원하기 전에 depot naltrexone의 능동 주사 또는 위약 주사를 받도록 무작위로 배정됩니다. 따라서 조건당 참가자가 40명인 4개의 치료 조건이 있습니다. 이러한 네 가지 조건은 다음을 포함합니다. 1) 병원 퇴원 전 BNT + 데포 날트렉손 2회 용량 2) BNT + 위약 주사 2회; 3) 순응 향상(CE), 경구용 날트렉손 플러스 2회의 데포 날트렉손 주사로 표준 치료를 시뮬레이션함; 및 4) CE + 2회 위약 주사.