低酸素症およびエンドトキシン血症時の脳血流と代謝
2008年9月2日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
本プロトコルの目的は、血液中の低酸素レベルが感染症時の免疫応答や脳血流および代謝に影響を与えるかどうか、また逆に、低酸素症に対する急性の全身および脳の生理学的応答が影響を受けるかどうかを研究することです。進行中の炎症反応によって変化します。
調査の概要
詳細な説明
急性感染症と血中酸素レベルの低下が組み合わさることは一般的な現象です。
したがって、急性低酸素症は、重度の敗血症を含む重度の感染症を合併する可能性があります。
逆に、健康な人でも中程度の高地に登ると、吸気酸素レベルの低下を伴うため、感染症にかかる可能性があります。
そうであっても、低酸素症が全身性炎症反応を変化させるかどうか、あるいは逆に、低酸素症に対する反応が全身性炎症の存在によって影響を受けるかどうかは不明である。
このプロトコルは、常圧低酸素症単独 (N = 12) または低用量 IV エンドトキシン注入単独 (N = 12) のいずれかにさらされた健康なボランティアにおける全体的な脳血流、代謝および正味流量、および全身反応を測定することを目的としています。 、またはエンドトキシン注入と常圧低酸素症の組み合わせ（N=12）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK-2100
- Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な禁煙男性
- 年齢 18 ～ 45 歳
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳血流
時間枠：0、9時間
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0、9時間
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脳の酸素代謝
時間枠：0、9時間
|
0、9時間
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血漿サイトカイン含有量
時間枠：0、4、19、12時間
|
0、4、19、12時間
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レイク ルイーズ スコア
時間枠：0、4、9、12時間
|
0、4、9、12時間
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ESQ-C
時間枠：0、4、9、12時間
|
0、4、9、12時間
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エンドトキシン血症スコア
時間枠：0、4、9、12時間
|
0、4、9、12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳の正味フラックス
時間枠：0、9時間
|
0、9時間
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平均動脈圧
時間枠：毎時、0 ～ 12 時間
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毎時、0 ～ 12 時間
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心拍数
時間枠：毎時、0 ～ 12 時間
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毎時、0 ～ 12 時間
|
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酸素飽和度
時間枠：毎時、0 ～ 12 時間
|
毎時、0 ～ 12 時間
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体温
時間枠：毎時、0 ～ 12 時間
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毎時、0 ～ 12 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Taudorf, MD、Rigshospitalet, Denmark
- 主任研究者：Kirsten Moller, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月2日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。