Flujo sanguíneo cerebral y metabolismo durante la hipoxia y la endotoxemia
2 de septiembre de 2008 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
El objetivo del presente protocolo es estudiar si un nivel bajo de oxígeno en la sangre afectará la respuesta inmune, el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo durante una infección y, por el contrario, si la respuesta fisiológica sistémica y cerebral aguda a la hipoxia es modificada por una respuesta inflamatoria en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La combinación de infección aguda y un bajo nivel de oxígeno en la sangre es un fenómeno común.
Por lo tanto, la hipoxia aguda puede complicar las infecciones graves, incluida la sepsis grave.
Por el contrario, las personas sanas que ascienden a altitudes moderadamente elevadas, lo que se asociará con una disminución del nivel de oxígeno inspirado, pueden sufrir una infección.
Aun así, se desconoce si la hipoxia modifica la respuesta inflamatoria sistémica o, por el contrario, si la reacción a la hipoxia está influenciada por la presencia de inflamación sistémica.
El presente protocolo tiene como objetivo medir el flujo sanguíneo cerebral global, el metabolismo y el flujo neto, así como la respuesta sistémica en voluntarios sanos que están sujetos a hipoxia normobárica sola (N = 12), infusión de endotoxina IV de dosis baja sola (N = 12) , o una combinación de infusión de endotoxina e hipoxia normobárica (N=12).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre sano no fumador
- Edad 18-45 años
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 0, 9 horas
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0, 9 horas
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Metabolismo cerebral del oxígeno
Periodo de tiempo: 0, 9 horas
|
0, 9 horas
|
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Contenido de citocinas en plasma
Periodo de tiempo: 0, 4, 19, 12 horas
|
0, 4, 19, 12 horas
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Puntuación de Lake Louise
Periodo de tiempo: 0, 4, 9, 12 horas
|
0, 4, 9, 12 horas
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ESQ-C
Periodo de tiempo: 0, 4, 9, 12 horas
|
0, 4, 9, 12 horas
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Puntuación de endotoxemia
Periodo de tiempo: 0, 4, 9, 12 horas
|
0, 4, 9, 12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flujo neto cerebral
Periodo de tiempo: 0, 9 horas
|
0, 9 horas
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Cada hora, de 0 a 12 horas
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Cada hora, de 0 a 12 horas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cada hora, de 0 a 12 horas
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Cada hora, de 0 a 12 horas
|
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Cada hora, de 0 a 12 horas
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Cada hora, de 0 a 12 horas
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Cada hora, de 0 a 12 horas
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Cada hora, de 0 a 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Investigador principal: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KM-HYP/ETX
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