Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowy przepływ krwi i metabolizm podczas niedotlenienia i endotoksemii

2 września 2008 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark

Celem niniejszego protokołu jest zbadanie, czy niski poziom tlenu we krwi wpłynie na odpowiedź immunologiczną oraz mózgowy przepływ krwi i metabolizm podczas infekcji i odwrotnie, czy ostra ogólnoustrojowa i mózgowa odpowiedź fizjologiczna na niedotlenienie jest zmodyfikowane przez trwającą reakcję zapalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: Wlew endotoksyny, niedotlenienie normobaryczne

Szczegółowy opis

Połączenie ostrej infekcji i niskiego poziomu tlenu we krwi jest zjawiskiem powszechnym. Tak więc ostre niedotlenienie może komplikować ciężkie infekcje, w tym ciężką posocznicę. I odwrotnie, zdrowe osoby, które wznoszą się na umiarkowanie duże wysokości, co będzie związane z obniżeniem poziomu wdychanego tlenu, mogą doznać infekcji. Mimo to nie wiadomo, czy niedotlenienie modyfikuje ogólnoustrojową odpowiedź zapalną, czy też odwrotnie, czy na reakcję na niedotlenienie wpływa obecność ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Niniejszy protokół ma na celu pomiar globalnego mózgowego przepływu krwi, metabolizmu i przepływu netto, jak również odpowiedzi ogólnoustrojowej u zdrowych ochotników, którzy są poddawani samej hipoksji normobarycznej (N=12), samej infuzji endotoksyny dożylnej w małej dawce (N=12) lub połączenie wlewu endotoksyny i niedotlenienia normobarycznego (N=12).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- - Copenhagen, Dania, DK-2100
    - Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowy niepalący mężczyzna
Wiek 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Podstawowa nauka
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi Ramy czasowe: 0, 9 godzin	0, 9 godzin
Mózgowy metabolizm tlenu Ramy czasowe: 0, 9 godzin	0, 9 godzin
Zawartość cytokin w osoczu Ramy czasowe: 0, 4, 19, 12 godzin	0, 4, 19, 12 godzin
Wynik Lake Louise Ramy czasowe: 0, 4, 9, 12 godzin	0, 4, 9, 12 godzin
ESQ-C Ramy czasowe: 0, 4, 9, 12 godzin	0, 4, 9, 12 godzin
Wynik endotoksemii Ramy czasowe: 0, 4, 9, 12 godzin	0, 4, 9, 12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Mózgowy przepływ netto Ramy czasowe: 0, 9 godzin	0, 9 godzin
Średnie ciśnienie tętnicze Ramy czasowe: Co godzinę, od 0 do 12 godzin	Co godzinę, od 0 do 12 godzin
Tętno Ramy czasowe: Co godzinę, od 0 do 12 godzin	Co godzinę, od 0 do 12 godzin
Nasycenie tlenem Ramy czasowe: Co godzinę, od 0 do 12 godzin	Co godzinę, od 0 do 12 godzin
Temperatura ciała Ramy czasowe: Co godzinę, od 0 do 12 godzin	Co godzinę, od 0 do 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

H:S, Denmark

The Danish National Research Foundation, Denmark

Śledczy

Główny śledczy: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
Główny śledczy: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)