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Flusso sanguigno cerebrale e metabolismo durante ipossia ed endotossiemia

2 settembre 2008 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
L'obiettivo del presente protocollo è studiare se un basso livello di ossigeno nel sangue influenzerà la risposta immunitaria così come il flusso sanguigno cerebrale e il metabolismo durante un'infezione e, al contrario, se la risposta fisiologica acuta sistemica e cerebrale all'ipossia è modificato da una risposta infiammatoria in corso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La combinazione di infezione acuta e un basso livello di ossigeno nel sangue è un fenomeno comune. Pertanto, l'ipossia acuta può complicare infezioni gravi, inclusa la sepsi grave. Al contrario, le persone sane che salgono ad altitudini moderatamente elevate, che saranno associate ad un abbassamento del livello di ossigeno inspirato, possono contrarre un'infezione. Anche così, non è noto se l'ipossia modifichi la risposta infiammatoria sistemica o, al contrario, se la reazione all'ipossia sia influenzata dalla presenza di infiammazione sistemica. Il presente protocollo mira a misurare il flusso sanguigno cerebrale globale, il metabolismo e il flusso netto, nonché la risposta sistemica in volontari sani sottoposti a sola ipossia normobarica (N = 12), sola infusione di endotossina IV a basso dosaggio (N = 12) , o una combinazione di infusione di endotossine e ipossia normobarica (N=12).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio sano non fumatore
  • Età 18-45 anni

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 0, 9 ore
0, 9 ore
Metabolismo cerebrale dell'ossigeno
Lasso di tempo: 0, 9 ore
0, 9 ore
Contenuto plasmatico di citochine
Lasso di tempo: 0, 4, 19, 12 ore
0, 4, 19, 12 ore
Punteggio di Lake Louise
Lasso di tempo: 0, 4, 9, 12 ore
0, 4, 9, 12 ore
ESQ-C
Lasso di tempo: 0, 4, 9, 12 ore
0, 4, 9, 12 ore
Punteggio di endotossiemia
Lasso di tempo: 0, 4, 9, 12 ore
0, 4, 9, 12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso netto cerebrale
Lasso di tempo: 0, 9 ore
0, 9 ore
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Ogni ora, da 0 a 12 ore
Ogni ora, da 0 a 12 ore
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Ogni ora, da 0 a 12 ore
Ogni ora, da 0 a 12 ore
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Ogni ora, da 0 a 12 ore
Ogni ora, da 0 a 12 ore
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Ogni ora, da 0 a 12 ore
Ogni ora, da 0 a 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Investigatore principale: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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