Cerebral blodgennemstrømning og metabolisme under hypoxi og endotoksæmi
2. september 2008 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Formålet med nærværende protokol er at undersøge, om et lavt niveau af ilt i blodet vil påvirke immunresponset på såvel cerebral blodgennemstrømning og metabolisme under en infektion, og omvendt, om den akutte systemiske og cerebrale fysiologiske reaktion på hypoxi er modificeret af et vedvarende inflammatorisk respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kombinationen af akut infektion og et lavt niveau af ilt i blodet er et almindeligt fænomen.
Akut hypoxi kan således komplicere alvorlige infektioner, herunder svær sepsis.
Omvendt kan raske personer, der stiger op til moderat høje højder, hvilket vil være forbundet med en sænkning af det inspirerede iltniveau, pådrage sig en infektion.
Alligevel er det ukendt, om hypoxi ændrer det systemiske inflammatoriske respons, eller omvendt, om reaktionen på hypoxi er påvirket af tilstedeværelsen af systemisk inflammation.
Den nuværende protokol har til formål at måle den globale cerebrale blodgennemstrømning, metabolisme og nettoflux samt den systemiske respons hos raske frivillige, som er udsat for enten normobarisk hypoxi alene (N=12), lavdosis IV endotoksininfusion alene (N=12) , eller en kombination af endotoksin-infusion og normobarisk hypoxi (N=12).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund ikke-ryger mand
- Alder 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 0, 9 timer
|
0, 9 timer
|
|
Cerebral oxygenmetabolisme
Tidsramme: 0, 9 timer
|
0, 9 timer
|
|
Plasma cytokinindhold
Tidsramme: 0, 4, 19, 12 timer
|
0, 4, 19, 12 timer
|
|
Lake Louise score
Tidsramme: 0, 4, 9, 12 timer
|
0, 4, 9, 12 timer
|
|
ESQ-C
Tidsramme: 0, 4, 9, 12 timer
|
0, 4, 9, 12 timer
|
|
Endotoxemia Score
Tidsramme: 0, 4, 9, 12 timer
|
0, 4, 9, 12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebral nettoflux
Tidsramme: 0, 9 timer
|
0, 9 timer
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
|
Hver time, 0 til 12 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
|
Hver time, 0 til 12 timer
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
|
Hver time, 0 til 12 timer
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
|
Hver time, 0 til 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Ledende efterforsker: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2006
Først opslået (Skøn)
1. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KM-HYP/ETX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .