- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00332267
Aivojen verenkierto ja aineenvaihdunta hypoksian ja endotoksemian aikana
tiistai 2. syyskuuta 2008 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Tämän protokollan tavoitteena on tutkia, vaikuttaako veren alhainen happitaso immuunivasteeseen sekä aivojen verenkiertoon ja aineenvaihduntaan infektion aikana ja päinvastoin, onko akuutti systeeminen ja aivofysiologinen vaste hypoksialle. jatkuvan tulehdusvasteen muokkaama.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin infektion ja veren alhaisen happipitoisuuden yhdistelmä on yleinen ilmiö.
Siten akuutti hypoksia voi monimutkaistaa vakavia infektioita, mukaan lukien vakava sepsis.
Sitä vastoin terveet henkilöt, jotka nousevat kohtalaisen suuriin korkeuksiin, mikä liittyy sisäänhengitetyn happitason laskuun, voivat saada infektion.
Silti ei tiedetä, muuttaako hypoksia systeemistä tulehdusvastetta vai päinvastoin, vaikuttaako systeeminen tulehdus reaktioon hypoksiaan.
Tämän protokollan tarkoituksena on mitata globaalia aivojen verenkiertoa, aineenvaihduntaa ja nettovirtausta sekä systeemistä vastetta terveillä vapaaehtoisilla, jotka ovat altistuneet joko pelkkään normobaariseen hypoksiaan (N=12) tai vain pieniannoksiselle IV endotoksiini-infuusiolle (N=12). tai endotoksiini-infuusion ja normobaarisen hypoksian yhdistelmä (N=12).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve tupakoimaton mies
- Ikä 18-45 v
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 0, 9 tuntia
|
0, 9 tuntia
|
|
Aivojen happiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 0, 9 tuntia
|
0, 9 tuntia
|
|
Plasman sytokiinipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 4, 19, 12 tuntia
|
0, 4, 19, 12 tuntia
|
|
Lake Louise -pisteet
Aikaikkuna: 0, 4, 9, 12 tuntia
|
0, 4, 9, 12 tuntia
|
|
ESQ-C
Aikaikkuna: 0, 4, 9, 12 tuntia
|
0, 4, 9, 12 tuntia
|
|
Endotoxemia-pisteet
Aikaikkuna: 0, 4, 9, 12 tuntia
|
0, 4, 9, 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen nettovirta
Aikaikkuna: 0, 9 tuntia
|
0, 9 tuntia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Tuntiittain, 0-12 tuntia
|
Tuntiittain, 0-12 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Tuntiittain, 0-12 tuntia
|
Tuntiittain, 0-12 tuntia
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Tuntiittain, 0-12 tuntia
|
Tuntiittain, 0-12 tuntia
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Tuntiittain, 0-12 tuntia
|
Tuntiittain, 0-12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Päätutkija: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KM-HYP/ETX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .