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Fluxo Sanguíneo Cerebral e Metabolismo Durante Hipóxia e Endotoxemia

2 de setembro de 2008 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
O objetivo do presente protocolo é estudar se um baixo nível de oxigênio no sangue afetará a resposta imune, bem como o fluxo sanguíneo cerebral e o metabolismo durante uma infecção e, inversamente, se a resposta fisiológica sistêmica e cerebral aguda à hipóxia é modificado por uma resposta inflamatória contínua.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A combinação de infecção aguda e baixo nível de oxigênio no sangue é um fenômeno comum. Assim, a hipóxia aguda pode complicar infecções graves, incluindo sepse grave. Por outro lado, pessoas saudáveis ​​que ascendem a altitudes moderadamente altas, que serão associadas a uma diminuição do nível de oxigênio inspirado, podem sofrer uma infecção. Mesmo assim, não se sabe se a hipóxia modifica a resposta inflamatória sistêmica ou, ao contrário, se a reação à hipóxia é influenciada pela presença de inflamação sistêmica. O presente protocolo visa medir o fluxo sanguíneo cerebral global, o metabolismo e o fluxo líquido, bem como a resposta sistêmica em voluntários saudáveis ​​submetidos a hipóxia normobárica isoladamente (N=12), infusão de endotoxina IV de baixa dose isoladamente (N=12) , ou uma combinação de infusão de endotoxina e hipóxia normobárica (N=12).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem saudável não fumante
  • Idade 18-45 anos

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 0, 9 horas
0, 9 horas
Metabolismo cerebral do oxigênio
Prazo: 0, 9 horas
0, 9 horas
Conteúdo de citocina plasmática
Prazo: 0, 4, 19, 12 horas
0, 4, 19, 12 horas
Pontuação de Lake Louise
Prazo: 0, 4, 9, 12 horas
0, 4, 9, 12 horas
ESQ-C
Prazo: 0, 4, 9, 12 horas
0, 4, 9, 12 horas
Pontuação de endotoxemia
Prazo: 0, 4, 9, 12 horas
0, 4, 9, 12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo líquido cerebral
Prazo: 0, 9 horas
0, 9 horas
Pressão arterial média
Prazo: De hora em hora, 0 a 12 horas
De hora em hora, 0 a 12 horas
Frequência cardíaca
Prazo: De hora em hora, 0 a 12 horas
De hora em hora, 0 a 12 horas
Saturação de oxigênio
Prazo: De hora em hora, 0 a 12 horas
De hora em hora, 0 a 12 horas
Temperatura corporal
Prazo: De hora em hora, 0 a 12 horas
De hora em hora, 0 a 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Investigador principal: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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