Průtok krve mozkem a metabolismus během hypoxie a endotoxémie
2. září 2008 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
Cílem tohoto protokolu je studovat, zda nízká hladina kyslíku v krvi ovlivní imunitní odpověď, průtok krve a metabolismus mozkem během infekce a naopak, zda je akutní systémová a cerebrální fyziologická odpověď na hypoxii modifikované probíhající zánětlivou reakcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Častým jevem je kombinace akutní infekce a nízké hladiny kyslíku v krvi.
Akutní hypoxie tedy může komplikovat těžké infekce včetně těžké sepse.
Naopak zdravé osoby, které vystoupají do středně vysokých nadmořských výšek, což bude spojeno se snížením hladiny vdechovaného kyslíku, mohou trpět infekcí.
I tak není známo, zda hypoxie modifikuje systémovou zánětlivou odpověď, nebo naopak, zda je reakce na hypoxii ovlivněna přítomností systémového zánětu.
Tento protokol si klade za cíl změřit globální průtok krve mozkem, metabolismus a čistý tok, stejně jako systémovou odpověď u zdravých dobrovolníků, kteří jsou vystaveni buď samotné normobarické hypoxii (N=12), nebo samotné infuzi endotoxinu v nízkých dávkách (N=12) nebo kombinace infuze endotoxinu a normobarické hypoxie (N=12).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2100
- Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý nekuřácký muž
- Věk 18-45 let
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve mozkem
Časové okno: 0, 9 hodin
|
0, 9 hodin
|
|
Metabolismus kyslíku v mozku
Časové okno: 0, 9 hodin
|
0, 9 hodin
|
|
Obsah plazmatických cytokinů
Časové okno: 0, 4, 19, 12 hodin
|
0, 4, 19, 12 hodin
|
|
Skóre Lake Louise
Časové okno: 0, 4, 9, 12 hodin
|
0, 4, 9, 12 hodin
|
|
ESQ-C
Časové okno: 0, 4, 9, 12 hodin
|
0, 4, 9, 12 hodin
|
|
Skóre endotoxémie
Časové okno: 0, 4, 9, 12 hodin
|
0, 4, 9, 12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tok mozkové sítě
Časové okno: 0, 9 hodin
|
0, 9 hodin
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Každou hodinu, 0 až 12 hodin
|
Každou hodinu, 0 až 12 hodin
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Každou hodinu, 0 až 12 hodin
|
Každou hodinu, 0 až 12 hodin
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Každou hodinu, 0 až 12 hodin
|
Každou hodinu, 0 až 12 hodin
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Každou hodinu, 0 až 12 hodin
|
Každou hodinu, 0 až 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KM-HYP/ETX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .