- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00332267
저산소증과 내독소혈증 동안 뇌혈류와 대사
2008년 9월 2일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
현재 프로토콜의 목적은 혈액 내 낮은 수준의 산소가 감염 시 대뇌 혈류 및 신진대사뿐만 아니라 면역 반응에 영향을 미치는지, 반대로 저산소증에 대한 급성 전신 및 대뇌 생리학적 반응이 다음과 같은지 여부를 연구하는 것입니다. 진행중인 염증 반응에 의해 수정됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 감염과 낮은 혈중 산소 수치의 조합은 일반적인 현상입니다.
따라서 급성 저산소증은 심한 패혈증을 포함한 심각한 감염을 복잡하게 만들 수 있습니다.
반대로, 흡기 산소 수준이 낮아지는 것과 관련이 있는 적당히 높은 고도로 올라가는 건강한 사람은 감염을 유지할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 저산소증이 전신 염증 반응을 수정하는지 또는 반대로 저산소증에 대한 반응이 전신 염증의 존재에 의해 영향을 받는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
본 프로토콜은 정상압 저산소증 단독(N=12), 저용량 IV 내독소 주입 단독(N=12)을 받는 건강한 지원자의 전신적 반응뿐만 아니라 글로벌 대뇌 혈류, 대사 및 순 플럭스를 측정하는 것을 목표로 합니다. , 또는 내독소 주입 및 정상압 저산소증의 조합(N=12).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 비흡연 남성
- 18-45세
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌혈류
기간: 0, 9시간
|
0, 9시간
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대뇌 산소 대사
기간: 0, 9시간
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0, 9시간
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혈장 사이토카인 함량
기간: 0, 4, 19, 12시간
|
0, 4, 19, 12시간
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레이크 루이스 점수
기간: 0, 4, 9, 12시간
|
0, 4, 9, 12시간
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ESQ-C
기간: 0, 4, 9, 12시간
|
0, 4, 9, 12시간
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내독소혈증 점수
기간: 0, 4, 9, 12시간
|
0, 4, 9, 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대뇌 순 플럭스
기간: 0, 9시간
|
0, 9시간
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평균 동맥압
기간: 매시간, 0~12시간
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매시간, 0~12시간
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심박수
기간: 매시간, 0~12시간
|
매시간, 0~12시간
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산소포화도
기간: 매시간, 0~12시간
|
매시간, 0~12시간
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체온
기간: 매시간, 0~12시간
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매시간, 0~12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
- 수석 연구원: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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