Az agyi véráramlás és anyagcsere hipoxia és endotoxémia során
2008. szeptember 2. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
A jelen protokoll célja annak vizsgálata, hogy a vér alacsony oxigénszintje befolyásolja-e az immunválaszt, valamint az agyi véráramlást és az anyagcserét fertőzés során, és fordítva, hogy a hipoxiára adott akut szisztémás és agyi élettani válasz folyamatban lévő gyulladásos válasz módosítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut fertőzés és a vér alacsony oxigénszintjének kombinációja gyakori jelenség.
Így az akut hipoxia súlyos fertőzéseket bonyolíthat, beleértve a súlyos szepszist.
Ezzel szemben az egészséges személyek, akik mérsékelten magasra emelkednek, ami a belélegzett oxigénszint csökkenésével jár együtt, fertőzést szenvedhet el.
Ennek ellenére nem ismert, hogy a hipoxia módosítja-e a szisztémás gyulladásos választ, vagy éppen ellenkezőleg, hogy a hipoxiára adott reakciót befolyásolja-e a szisztémás gyulladás jelenléte.
A jelen protokoll célja a globális agyi véráramlás, az anyagcsere és a nettó fluxus, valamint a szisztémás válasz mérése egészséges önkénteseknél, akik vagy csak normobárikus hipoxiának (N=12), vagy csak alacsony dózisú IV endotoxin infúziónak (N=12) vannak kitéve. , vagy endotoxin infúzió és normobár hipoxia kombinációja (N=12).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2100
- Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, nemdohányzó férfi
- Életkor 18-45 év
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyi véráramlás
Időkeret: 0, 9 óra
|
0, 9 óra
|
|
Az agyi oxigén anyagcsere
Időkeret: 0, 9 óra
|
0, 9 óra
|
|
A plazma citokin tartalma
Időkeret: 0, 4, 19, 12 óra
|
0, 4, 19, 12 óra
|
|
Lake Louise pontszáma
Időkeret: 0, 4, 9, 12 óra
|
0, 4, 9, 12 óra
|
|
ESQ-C
Időkeret: 0, 4, 9, 12 óra
|
0, 4, 9, 12 óra
|
|
Endotoxémia pontszám
Időkeret: 0, 4, 9, 12 óra
|
0, 4, 9, 12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Agyi nettó fluxus
Időkeret: 0, 9 óra
|
0, 9 óra
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Óránként, 0 és 12 óra között
|
Óránként, 0 és 12 óra között
|
|
Pulzus
Időkeret: Óránként, 0 és 12 óra között
|
Óránként, 0 és 12 óra között
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: Óránként, 0 és 12 óra között
|
Óránként, 0 és 12 óra között
|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: Óránként, 0 és 12 óra között
|
Óránként, 0 és 12 óra között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Kutatásvezető: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 31.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KM-HYP/ETX
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság