Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral blodstrøm og metabolisme under hypoksi og endotoksemi

2. september 2008 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark
Målet med denne protokollen er å studere om et lavt nivå av oksygen i blodet vil påvirke immunresponsen til så vel som cerebral blodstrøm og metabolisme under en infeksjon, og omvendt, om den akutte systemiske og cerebrale fysiologiske responsen på hypoksi er modifisert av en pågående inflammatorisk respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av akutt infeksjon og lavt nivå av oksygen i blodet er et vanlig fenomen. Akutt hypoksi kan derfor komplisere alvorlige infeksjoner inkludert alvorlig sepsis. Motsatt kan friske personer som stiger opp til moderat høye høyder, noe som vil være assosiert med en reduksjon av det inspirerte oksygennivået, få en infeksjon. Likevel er det ukjent om hypoksi modifiserer den systemiske inflammatoriske responsen, eller omvendt, om reaksjonen på hypoksi er påvirket av tilstedeværelsen av systemisk betennelse. Den nåværende protokollen tar sikte på å måle global cerebral blodstrøm, metabolisme og netto fluks så vel som den systemiske responsen hos friske frivillige som er utsatt for enten normobarisk hypoksi alene (N=12), lavdose IV endotoksininfusjon alene (N=12) , eller en kombinasjon av endotoksininfusjon og normobarisk hypoksi (N=12).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn, røykfri mann
  • Alder 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 0, 9 timer
0, 9 timer
Cerebral oksygenmetabolisme
Tidsramme: 0, 9 timer
0, 9 timer
Plasma cytokininnhold
Tidsramme: 0, 4, 19, 12 timer
0, 4, 19, 12 timer
Lake Louise resultat
Tidsramme: 0, 4, 9, 12 timer
0, 4, 9, 12 timer
ESQ-C
Tidsramme: 0, 4, 9, 12 timer
0, 4, 9, 12 timer
Endotoksemiscore
Tidsramme: 0, 4, 9, 12 timer
0, 4, 9, 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral netto fluks
Tidsramme: 0, 9 timer
0, 9 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
Hver time, 0 til 12 timer
Puls
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
Hver time, 0 til 12 timer
Oksygenmetning
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
Hver time, 0 til 12 timer
Kroppstemperatur
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
Hver time, 0 til 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Hovedetterforsker: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere