- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00332267
Cerebral blodstrøm og metabolisme under hypoksi og endotoksemi
2. september 2008 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark
Målet med denne protokollen er å studere om et lavt nivå av oksygen i blodet vil påvirke immunresponsen til så vel som cerebral blodstrøm og metabolisme under en infeksjon, og omvendt, om den akutte systemiske og cerebrale fysiologiske responsen på hypoksi er modifisert av en pågående inflammatorisk respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kombinasjonen av akutt infeksjon og lavt nivå av oksygen i blodet er et vanlig fenomen.
Akutt hypoksi kan derfor komplisere alvorlige infeksjoner inkludert alvorlig sepsis.
Motsatt kan friske personer som stiger opp til moderat høye høyder, noe som vil være assosiert med en reduksjon av det inspirerte oksygennivået, få en infeksjon.
Likevel er det ukjent om hypoksi modifiserer den systemiske inflammatoriske responsen, eller omvendt, om reaksjonen på hypoksi er påvirket av tilstedeværelsen av systemisk betennelse.
Den nåværende protokollen tar sikte på å måle global cerebral blodstrøm, metabolisme og netto fluks så vel som den systemiske responsen hos friske frivillige som er utsatt for enten normobarisk hypoksi alene (N=12), lavdose IV endotoksininfusjon alene (N=12) , eller en kombinasjon av endotoksininfusjon og normobarisk hypoksi (N=12).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn, røykfri mann
- Alder 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 0, 9 timer
|
0, 9 timer
|
Cerebral oksygenmetabolisme
Tidsramme: 0, 9 timer
|
0, 9 timer
|
Plasma cytokininnhold
Tidsramme: 0, 4, 19, 12 timer
|
0, 4, 19, 12 timer
|
Lake Louise resultat
Tidsramme: 0, 4, 9, 12 timer
|
0, 4, 9, 12 timer
|
ESQ-C
Tidsramme: 0, 4, 9, 12 timer
|
0, 4, 9, 12 timer
|
Endotoksemiscore
Tidsramme: 0, 4, 9, 12 timer
|
0, 4, 9, 12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cerebral netto fluks
Tidsramme: 0, 9 timer
|
0, 9 timer
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
|
Hver time, 0 til 12 timer
|
Puls
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
|
Hver time, 0 til 12 timer
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
|
Hver time, 0 til 12 timer
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Hver time, 0 til 12 timer
|
Hver time, 0 til 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Taudorf, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Hovedetterforsker: Kirsten Moller, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KM-HYP/ETX
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike