選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) による性機能障害の治療: Requip CR とプラセボを比較した研究

包含基準:

1. 18～65歳の男性または女性の外来患者
2. 現在、フルオキセチン、セルトラリン、パロキセチン、シタロプラム、またはエスシタロプラムを指定された範囲内で安定した用量で 1 か月以上服用している 必要な用量範囲: (プロザック (フルオキセチン) 20-80 mg/日; セレクサ (シタロプラム) 20-60 mg/日)日; レクサプロ (エスシタロプラム) 10-30 mg/日; ゾロフト (セルトラリン) 50-200 mg/日; パキシル (パロキセチン) 20-60 mg/日; パキシル CR (パロキセチン CR) 25-75 mg/日

3. によって示されるように、現在SSRI抗うつ薬治療に反応しています。

   • スクリーニングおよびベースラインでの HDRS 24 項目のスコアが 15 以下、および (b) ベースラインでの CGI-Severity スコアが 2 以下
4. 欲望、覚醒、またはオーガズムの障害を伴う、物質誘発性の性機能障害のDSM-IV基準を満たしています
5. 現在、性的接触を含む親密な関係に関与している
6. -研究の過程で性交中に二重バリア避妊を使用することに同意する（女性のみ）
7. 研究チームがSSRI薬を処方する医師に連絡して、現在の研究への参加を知らせることに同意する

除外基準:

1. せん妄、認知症、健忘症、およびその他の認知障害の DSM-IV 診断を受けた患者、
2. -主な診断が以下のDSM-IV基準を満たす患者：双極性障害または循環気質、統合失調症、妄想性（妄想）障害および特に指定されていない精神病性障害、または神経性食欲不振または過食症、
3. 過去6か月以内に、アルコールを含む薬物の乱用または依存についてDSM-IV基準を満たした患者、

4. -次のいずれかによって証明されるように、研究の過程で自殺の深刻なリスクをもたらす患者：

   • 自殺するための具体的な計画があるという報告、
   • ハミルトンうつ病評価尺度項目 3 で 3 以上のスコア (最初の来院時に研究担当医師によって評価されたもの) (積極的な自殺念慮または行動を示す)、または
   • 過去6か月以内の自殺未遂、
5. 末梢血管疾患、根治的前立腺切除術、経尿道前立腺切除術 [TURP]、または脊髄損傷を含む、性機能障害を引き起こす可能性のある病状または処置の既往のある患者。
6. -うつ病の発症および/または抗うつ薬療法の開始前の性機能障害の病歴、
7. -性機能障害の他の治療を受けている患者, 性療法を含む
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. コントロールされていない高血圧、糖尿病、または甲状腺機能低下症、急性感染症、肺炎、重度の腎臓または肝臓障害など、不安定または生命を脅かす病状のある患者。
10. 次のいずれかの患者: 網膜疾患、睡眠時無呼吸、またはナルコレプシー。
11. ドーパミン作動薬を服用している患者。

12. 以下の薬を服用している患者

    • 三環系抗うつ薬、MAO 阻害薬、α1 拮抗薬などの起立性低血圧に関連する
    • フルオロキノロン、フルボキサミン、シメチジンなどの CYP1A2 阻害剤
    • PMDDに定期的に使用されるSSRI薬
13. 今後13週間、他の人と定期的に性的接触をする予定がない患者。
14. -病理学的ギャンブルのDSM-IV診断を受けた患者