Лечение сексуальной дисфункции с помощью селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС): исследование, сравнивающее Requip CR с плацебо

Критерии включения:

1. амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-65 лет
2. в настоящее время принимает флуоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам или эсциталопрам в стабильной дозировке в пределах, указанных в течение 1 месяца или дольше. Необходимый диапазон дозировок: (прозак (флуоксетин) 20–80 мг/сут; день; Лексапро (эсциталопрам) 10-30 мг/день; Золофт (сертралин) 50-200 мг/день; Паксил (пароксетин) 20-60 мг/день; Паксил CR (пароксетин CR) 25-75 мг/день

3. В настоящее время отвечает на лечение антидепрессантами СИОЗС, как указано

   • оценка 15 или менее по пункту HDRS 24 при скрининге и на исходном уровне и (b) оценка CGI-Severity 2 или менее на исходном уровне
4. Соответствует критериям DSM-IV для сексуальной дисфункции, вызванной приемом психоактивных веществ, с нарушением желания, возбуждения или оргазма.
5. В настоящее время вовлечены в интимные отношения, включая сексуальные контакты
6. согласие на использование двойного барьера контрацепции во время полового акта в ходе исследования (только для женщин)
7. Дайте согласие на то, чтобы исследовательская группа связалась с врачом, который прописывает им препараты СИОЗС, чтобы сообщить им об их участии в текущем исследовании.

Критерий исключения:

1. Пациенты с диагнозом DSM-IV Делирий, Деменция, Амнестические и другие когнитивные расстройства,
2. Пациенты с основным диагнозом, соответствующим критериям DSM-IV: биполярное расстройство или циклотимия, шизофрения, бредовые (параноидные) расстройства и неуточненные психотические расстройства, нервная анорексия или булимия,
3. Пациенты, которые в течение последних 6 месяцев соответствовали критериям DSM-IV в отношении злоупотребления или зависимости от любого наркотика, включая алкоголь,

4. Пациенты, которые представляли бы серьезный риск самоубийства в ходе исследования, о чем свидетельствует один из следующих признаков:

   • сообщение о том, что у них есть конкретный план самоубийства,
   • балл 3 или выше по пункту 3 шкалы оценки депрессии Гамильтона, оцененный врачом-исследователем при первом посещении (указывает на активные суицидальные мысли или поведение), или
   • попытка самоубийства в течение последних 6 месяцев,
5. Пациенты с заболеваниями или процедурами в анамнезе, которые могут вызвать сексуальную дисфункцию, в том числе: заболевание периферических сосудов, радикальная простатэктомия, трансуретральная резекция простаты [ТУРП] или повреждение спинного мозга.
6. Сексуальная дисфункция в анамнезе, предшествовавшая началу депрессии и/или началу терапии антидепрессантами,
7. Пациенты, получающие любое другое лечение сексуальной дисфункции, включая сексотерапию
8. Беременные или кормящие женщины.
9. Пациенты с нестабильными или опасными для жизни заболеваниями, такими как неконтролируемая гипертензия, диабет или гипотиреоз, острые инфекции, пневмония, тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
10. Пациенты с любым из следующих заболеваний: заболевание сетчатки, апноэ во сне или нарколепсия.
11. Пациенты, принимающие агонисты дофамина.

12. Пациенты, принимающие препараты, которые

    • связанные с ортостатической гипотензией, такие как трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и антагонисты альфа-1
    • Ингибиторы CYP1A2, такие как фторхинолоны, флувоксамин, циметидин
    • Лекарства СИОЗС, используемые циклически для лечения ПМДР
13. Пациенты, которые не ожидают регулярных половых контактов с другим человеком в течение следующих 13 недель.
14. Пациенты с диагнозом «патологическая азартная игра» по DSM-IV.