Tratando a disfunção sexual com medicamentos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS): um estudo comparando o Requip CR ao placebo

Critério de inclusão:

1. pacientes ambulatoriais masculinos ou femininos de 18 a 65 anos
2. atualmente tomando fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram ou escitalopram em uma dosagem estável dentro dos intervalos especificados por 1 mês ou mais faixa de dosagem necessária: (Prozac (fluoxetina) 20-80 mg/dia; Celexa (citalopram) 20-60 mg/ dia; Lexapro (escitalopram) 10-30 mg/dia; Zoloft (sertralina) 50-200 mg/dia; Paxil (paroxetina) 20-60 mg/dia; Paxil CR (paroxetina CR) 25-75 mg/dia

3. Atualmente respondendo ao tratamento antidepressivo ISRS, conforme indicado por

   • uma pontuação de 15 ou menos no item HDRS 24 na triagem e na linha de base, e (b) pontuação CGI-Gravidade de 2 ou menos na linha de base
4. Atende aos critérios do DSM-IV para Disfunção Sexual Induzida por Substância, com comprometimento do desejo, excitação ou orgasmo
5. Estão atualmente envolvidos em um relacionamento íntimo que inclui contato sexual
6. concorda em usar contracepção de barreira dupla durante a relação sexual durante o estudo (somente mulheres)
7. Concorde que a equipe do estudo entre em contato com o médico que prescreveu o medicamento SSRI para informá-lo sobre sua participação no estudo atual

Critério de exclusão:

1. Pacientes com diagnóstico DSM-IV de Delirium, Demência e Amnéstico e outros Transtornos Cognitivos,
2. Pacientes com um diagnóstico principal que atende aos critérios do DSM-IV para: Transtorno Bipolar ou ciclotimia, Esquizofrenia, Transtornos Delirantes (Paranóides) e Transtornos Psicóticos Sem Outra Especificação, ou Anorexia Nervosa ou Bulimia,
3. Pacientes que, nos últimos 6 meses, preencheram os critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de qualquer droga, incluindo álcool,

4. Pacientes que representariam um sério risco de suicídio durante o estudo, conforme evidenciado por um dos seguintes:

   • relatório de ter um plano específico para se matar,
   • uma pontuação de 3 ou superior no item 3 da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton, conforme avaliado pelo médico do estudo na primeira visita (indicativo de pensamentos ou comportamentos suicidas ativos), ou
   • uma tentativa de suicídio nos últimos 6 meses,
5. Pacientes com histórico de condições médicas ou procedimentos que podem causar disfunção sexual, incluindo: doença vascular periférica, prostatectomia radical, ressecção transuretral da próstata [RTU] ou lesão da medula espinhal.
6. História de disfunção sexual antes do início da depressão e/ou início da terapia antidepressiva,
7. Pacientes recebendo qualquer outro tratamento para disfunção sexual, incluindo terapia sexual
8. Mulheres grávidas ou amamentando.
9. Pacientes com condições médicas instáveis ​​ou com risco de vida, como hipertensão não controlada, diabetes ou hipotireoidismo, infecções agudas, pneumonia, insuficiência renal ou hepática grave.
10. Pacientes com qualquer um dos seguintes: doença da retina, apnéia do sono ou narcolepsia.
11. Pacientes em uso de medicamentos agonistas da dopamina.

12. Pacientes em uso de medicamentos que são

    • associada à hipotensão ortostática, como antidepressivos tricíclicos, inibidores da MAO e antagonistas alfa1
    • Inibidores do CYP1A2, como fluoroquinolonas, fluvoxamina, cimetidina
    • Medicação SSRI usada ciclicamente para PMDD
13. Pacientes que não esperam ter contato sexual regular com outra pessoa nas próximas 13 semanas.
14. Pacientes com diagnóstico DSM-IV de Jogo Patológico