Trattamento della disfunzione sessuale da farmaci inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): uno studio che confronta Requip CR con placebo

Criterio di inclusione:

1. pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
2. attualmente assumendo fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram o escitalopram a un dosaggio stabile entro gli intervalli specificati per 1 mese o più intervallo di dosaggio richiesto: (Prozac (fluoxetina) 20-80 mg/die; Celexa (citalopram) 20-60 mg/ giorno; Lexapro (escitalopram) 10-30 mg/giorno; Zoloft (sertralina) 50-200 mg/giorno; Paxil (paroxetina) 20-60 mg/giorno; Paxil CR (paroxetina CR) 25-75 mg/giorno

3. Attualmente risponde al trattamento antidepressivo SSRI, come indicato da

   • un punteggio pari o inferiore a 15 sull'elemento HDRS 24 allo screening e al basale e (b) punteggio di gravità CGI pari o inferiore a 2 al basale
4. Soddisfa i criteri DSM-IV per la disfunzione sessuale indotta da sostanze, con compromissione del desiderio, dell'eccitazione o dell'orgasmo
5. Sono attualmente coinvolti in una relazione intima che include il contatto sessuale
6. accettare di utilizzare la contraccezione a doppia barriera durante i rapporti sessuali durante il corso dello studio (solo donne)
7. Accettare che il team dello studio contatti il ​​medico che ha prescritto il farmaco SSRI per informarlo della sua partecipazione allo studio in corso

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una diagnosi DSM-IV di Delirio, Demenza e Amnesico e altri Disturbi Cognitivi,
2. Pazienti con una diagnosi principale che soddisfa i criteri del DSM-IV per: disturbo bipolare o ciclotimia, schizofrenia, disturbi deliranti (paranoidi) e disturbi psicotici non altrimenti specificati, o anoressia nervosa o bulimia,
3. Pazienti che, negli ultimi 6 mesi, hanno soddisfatto i criteri del DSM-IV per abuso o dipendenza da qualsiasi droga, incluso l'alcol,

4. Pazienti che rappresenterebbero un serio rischio di suicidio durante il corso dello studio, come evidenziato da uno dei seguenti:

   • denuncia di avere un piano specifico per uccidersi,
   • un punteggio pari o superiore a 3 sull'elemento 3 della scala di valutazione della depressione di Hamilton come valutato dal medico dello studio alla prima visita (indicativo di pensieri o comportamenti suicidari attivi), o
   • un tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi,
5. Pazienti con una storia di condizioni mediche o procedure che possono causare disfunzione sessuale, tra cui: malattia vascolare periferica, prostatectomia radicale, resezione transuretrale della prostata [TURP] o lesione del midollo spinale.
6. Storia di disfunzione sessuale precedente all'insorgenza della depressione e/o all'inizio della terapia antidepressiva,
7. Pazienti che ricevono qualsiasi altro trattamento per la disfunzione sessuale, inclusa la terapia sessuale
8. Donne incinte o che allattano.
9. Pazienti con condizioni mediche instabili o pericolose per la vita, come ipertensione incontrollata, diabete o ipotiroidismo, infezioni acute, polmonite, grave insufficienza renale o epatica.
10. Pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni: malattia retinica, apnea notturna o narcolessia.
11. Pazienti che assumono farmaci agonisti della dopamina.

12. Pazienti che assumono farmaci che lo sono

    • associati a ipotensione ortostatica, come antidepressivi triciclici, inibitori MAO e antagonisti alfa1
    • Inibitori del CYP1A2, come fluorochinoloni, fluvoxamina, cimetidina
    • Farmaco SSRI utilizzato ciclicamente per PMDD
13. Pazienti che non si aspettano di avere contatti sessuali regolari con un'altra persona nelle prossime 13 settimane.
14. Pazienti con una diagnosi DSM-IV di gioco d'azzardo patologico