Behandlung von sexueller Dysfunktion durch Medikamente gegen selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI): eine Studie zum Vergleich von Requip CR mit Placebo

Einschlusskriterien:

1. männliche oder weibliche ambulante Patienten im Alter von 18-65 Jahren
2. derzeit Einnahme von Fluoxetin, Sertralin, Paroxetin, Citalopram oder Escitalopram in einer stabilen Dosierung innerhalb der angegebenen Bereiche für 1 Monat oder länger erforderlicher Dosierungsbereich: (Prozac (Fluoxetin) 20–80 mg/Tag; Celexa (Citalopram) 20–60 mg/ Tag; Lexapro (Escitalopram) 10–30 mg/Tag; Zoloft (Sertralin) 50–200 mg/Tag; Paxil (Paroxetin) 20–60 mg/Tag; Paxil CR (Paroxetin CR) 25–75 mg/Tag

3. Reagiert derzeit auf die Behandlung mit SSRI-Antidepressiva, wie angegeben durch

   • eine Punktzahl von 15 oder weniger für das HDRS 24-Item beim Screening und bei Studienbeginn und (b) CGI-Severity-Score von 2 oder weniger bei Studienbeginn
4. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für substanzinduzierte sexuelle Dysfunktion mit Beeinträchtigung von Verlangen, Erregung oder Orgasmus
5. derzeit in eine intime Beziehung verwickelt sind, die sexuellen Kontakt beinhaltet
6. Zustimmung zur Anwendung der Doppelbarriere-Verhütung beim Geschlechtsverkehr im Verlauf der Studie (nur Frauen)
7. Stimmen Sie zu, dass das Studienteam den Arzt kontaktiert, der seine SSRI-Medikamente verschreibt, um ihn über seine Teilnahme an der aktuellen Studie zu informieren

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer DSM-IV-Diagnose von Delirium, Demenz und Amnesie und anderen kognitiven Störungen,
2. Patienten mit einer Hauptdiagnose, die die DSM-IV-Kriterien für Folgendes erfüllt: Bipolare Störung oder Zyklothymie, Schizophrenie, wahnhafte (paranoide) Störungen und psychotische Störungen, nicht anders angegeben, oder Anorexia nervosa oder Bulimie,
3. Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate die DSM-IV-Kriterien für den Missbrauch oder die Abhängigkeit von Drogen, einschließlich Alkohol, erfüllten,

4. Patienten, die im Verlauf der Studie ein ernsthaftes Suizidrisiko darstellen würden, wie durch eines der folgenden belegt:

   • Bericht über einen konkreten Plan zur Selbsttötung,
   • eine Punktzahl von 3 oder höher auf der Hamilton-Depressionsbewertungsskala, Punkt 3, wie vom Prüfarzt beim ersten Besuch bewertet (Hinweis auf aktive Selbstmordgedanken oder -verhalten), oder
   • ein Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate,
5. Patienten mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen oder Eingriffen, die sexuelle Funktionsstörungen verursachen können, einschließlich: periphere Gefäßerkrankung, radikale Prostatektomie, transurethrale Resektion der Prostata [TURP] oder Rückenmarksverletzung.
6. Geschichte der sexuellen Dysfunktion vor Beginn der Depression und / oder Beginn einer antidepressiven Therapie,
7. Patienten, die eine andere Behandlung für sexuelle Funktionsstörungen erhalten, einschließlich Sexualtherapie
8. Schwangere oder stillende Frauen.
9. Patienten mit instabilen oder lebensbedrohlichen Erkrankungen wie unkontrollierter Hypertonie, Diabetes oder Hypothyreose, akuten Infektionen, Lungenentzündung, schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
10. Patienten mit einem der folgenden: Netzhauterkrankung, Schlafapnoe oder Narkolepsie.
11. Patienten, die Medikamente mit Dopaminagonisten einnehmen.

12. Patienten, die Medikamente einnehmen, die sind

    • im Zusammenhang mit orthostatischer Hypotonie, wie trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer und Alpha1-Antagonisten
    • CYP1A2-Inhibitoren wie Fluorchinolone, Fluvoxamin, Cimetidin
    • SSRI-Medikamente, die zyklisch für PMDD verwendet werden
13. Patienten, die in den nächsten 13 Wochen keinen regelmäßigen sexuellen Kontakt mit einer anderen Person erwarten.
14. Patienten mit einer DSM-IV-Diagnose von pathologischem Glücksspiel