Behandling av seksuell dysfunksjon fra selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) medisinering: en studie som sammenligner Requip CR med placebo

Inklusjonskriterier:

1. mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter 18-65 år
2. tar for øyeblikket fluoksetin, sertralin, paroksetin, citalopram eller escitalopram i en stabil dose innenfor områdene spesifisert for 1 måned eller lengre nødvendig doseringsområde: (Prozac (fluoksetin) 20-80 mg/dag; Celexa (citalopram) 20-60 mg/ dag; Lexapro (escitalopram) 10-30 mg/dag; Zoloft (sertralin) 50-200 mg/dag; Paxil (paroksetin) 20-60 mg/dag; Paxil CR (paroksetin CR) 25-75 mg/dag

3. Svarer for tiden på SSRI antidepressiv behandling, som indikert av

   • en poengsum på 15 eller mindre på HDRS 24-elementet ved screening og baseline, og (b) CGI-alvorlighetsscore på 2 eller mindre ved baseline
4. Oppfyller DSM-IV-kriteriene for stoff-indusert seksuell dysfunksjon, med svekkelse av lyst, opphisselse eller orgasme
5. Er for tiden involvert i et intimt forhold som inkluderer seksuell kontakt
6. godta å bruke dobbelbarriere prevensjon under samleie i løpet av studien (kun kvinner)
7. Godta at studieteamet kontakter legen som foreskriver SSRI-medisiner for å informere dem om deres deltakelse i den nåværende studien

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en DSM-IV diagnose av delirium, demens og amnestiske og andre kognitive lidelser,
2. Pasienter med en hoveddiagnose som oppfyller DSM-IV-kriteriene for: Bipolar lidelse eller cyklotymi, schizofreni, vrangforestillinger (paranoide) og psykotiske lidelser som ikke er spesifisert på annen måte, eller anorexia nervosa eller bulimi,
3. Pasienter som i løpet av de siste 6 månedene har oppfylt DSM-IV-kriteriene for misbruk av eller avhengighet av et hvilket som helst medikament, inkludert alkohol,

4. Pasienter som ville utgjøre en alvorlig risiko for selvmord i løpet av studien, noe som fremgår av ett av følgende:

   • rapporter om å ha en spesifikk plan for å ta sitt eget liv,
   • en poengsum på 3 eller høyere på Hamilton Depression Rating Scale punkt 3, vurdert av studielegen ved første besøk, (indikerende på aktive selvmordstanker eller -adferd), eller
   • et selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene,
5. Pasienter med en historie med medisinske tilstander eller prosedyrer som kan forårsake seksuell dysfunksjon, inkludert: perifer vaskulær sykdom, radikal prostatektomi, transurethral reseksjon av prostata [TURP] eller ryggmargsskade.
6. Anamnese med seksuell dysfunksjon før depresjon og/eller oppstart av antidepressiv behandling,
7. Pasienter som får annen behandling for seksuell dysfunksjon, inkludert sexterapi
8. Gravide eller ammende kvinner.
9. Pasienter med ustabile eller livstruende medisinske tilstander, som ukontrollert hypertensjon, diabetes eller hypotyreose, akutte infeksjoner, lungebetennelse, alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
10. Pasienter med følgende: retinal sykdom, søvnapné eller narkolepsi.
11. Pasienter som tar dopaminagonistmedisiner.

12. Pasienter som tar medisiner som er

    • assosiert med ortostatisk hypotensjon, slik som trisykliske antidepressiva, MAO-hemmere og alfa1-antagonister
    • CYP1A2-hemmere, som fluorokinoloner, fluvoksamin, cimetidin
    • SSRI-medisiner brukt syklisk for PMDD
13. Pasienter som ikke forventer å ha regelmessig seksuell kontakt med en annen person i løpet av de neste 13 ukene.
14. Pasienter med en DSM-IV diagnose av patologisk gambling