Léčba sexuální dysfunkce pomocí léků selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI): studie porovnávající přípravek Requip CR s placebem

Kritéria pro zařazení:

1. mužské nebo ženské ambulantní pacienty ve věku 18-65 let
2. v současné době užíváte fluoxetin, sertralin, paroxetin, citalopram nebo escitalopram ve stabilní dávce v rozmezích stanovených po dobu 1 měsíce nebo déle v požadovaném rozmezí dávkování: (Prozac (fluoxetin) 20–80 mg/den; Celexa (citalopram) 20–60 mg/ den; Lexapro (escitalopram) 10–30 mg/den; Zoloft (sertralin) 50–200 mg/den; Paxil (paroxetin) 20–60 mg/den; Paxil CR (paroxetin CR) 25–75 mg/den

3. V současné době odpovídá na léčbu antidepresivy SSRI, jak je indikováno

   • skóre 15 nebo méně na položce HDRS 24 při screeningu a na začátku a (b) skóre CGI-závažnost 2 nebo méně na začátku
4. Splňuje kritéria DSM-IV pro sexuální dysfunkci vyvolanou látkou s narušením touhy, vzrušení nebo orgasmu
5. V současné době jsou zapojeni do intimního vztahu, který zahrnuje sexuální kontakt
6. souhlasit s používáním dvoubariérové ​​antikoncepce během pohlavního styku v průběhu studie (pouze ženy)
7. Souhlaste s tím, že studijní tým kontaktuje lékaře, který jim předepisuje léky SSRI, aby je informoval o své účasti v aktuální studii

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s DSM-IV diagnózou deliria, demence a amnestických a jiných kognitivních poruch,
2. Pacienti s hlavní diagnózou splňující kritéria DSM-IV pro: bipolární poruchu nebo cyklothymii, schizofrenii, bludné (paranoidní) poruchy a jinak nespecifikované psychotické poruchy nebo mentální anorexii nebo bulimii,
3. Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců splnili kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na jakékoli droze, včetně alkoholu,

4. Pacienti, kteří by v průběhu studie představovali vážné riziko sebevraždy, o čemž svědčí jedna z následujících skutečností:

   • hlásit, že mají konkrétní plán na sebevraždu,
   • skóre 3 nebo vyšší v položce 3 Hamiltonovy škály hodnocení deprese, jak bylo hodnoceno lékařem studie při první návštěvě (indikující aktivní sebevražedné myšlenky nebo chování), nebo
   • pokus o sebevraždu během posledních 6 měsíců,
5. Pacienti s anamnézou zdravotních stavů nebo procedur, které mohou způsobit sexuální dysfunkci, včetně: onemocnění periferních cév, radikální prostatektomie, transuretrální resekce prostaty [TURP] nebo poranění míchy.
6. Anamnéza sexuální dysfunkce před nástupem deprese a/nebo zahájením léčby antidepresivy,
7. Pacienti, kteří dostávají jakoukoli jinou léčbu sexuální dysfunkce, včetně sexuální terapie
8. Těhotné nebo kojící ženy.
9. Pacienti s nestabilními nebo život ohrožujícími zdravotními stavy, jako je nekontrolovaná hypertenze, diabetes nebo hypotyreóza, akutní infekce, zápal plic, závažné poškození ledvin nebo jater.
10. Pacienti s kterýmkoli z následujících onemocnění: onemocnění sítnice, spánková apnoe nebo narkolepsie.
11. Pacienti užívající léky obsahující agonisty dopaminu.

12. Pacienti užívající léky, které jsou

    • spojené s ortostatickou hypotenzí, jako jsou tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO a antagonisté alfa1
    • Inhibitory CYP1A2, jako jsou fluorochinolony, fluvoxamin, cimetidin
    • SSRI léky používané cyklicky pro PMDD
13. Pacienti, kteří neočekávají pravidelný sexuální kontakt s jinou osobou v průběhu následujících 13 týdnů.
14. Pacienti s DSM-IV diagnózou patologického hráčství