Tratamiento de la disfunción sexual a partir de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS): un estudio que compara Requip CR con un placebo

Criterios de inclusión:

1. pacientes ambulatorios masculinos o femeninos de 18 a 65 años
2. tomando actualmente fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram o escitalopram en una dosis estable dentro de los rangos especificados para 1 mes o más rango de dosis requerida: (Prozac (fluoxetina) 20-80 mg/día; Celexa (citalopram) 20-60 mg/ día; Lexapro (escitalopram) 10-30 mg/día; Zoloft (sertralina) 50-200 mg/día; Paxil (paroxetina) 20-60 mg/día; Paxil CR (paroxetina CR) 25-75 mg/día

3. Respondiendo actualmente al tratamiento antidepresivo ISRS, según lo indicado por

   • una puntuación de 15 o menos en el ítem HDRS 24 en la selección y en la línea base, y (b) una puntuación de CGI-Severity de 2 o menos en la línea base
4. Cumple con los criterios del DSM-IV para la disfunción sexual inducida por sustancias, con deterioro del deseo, la excitación o el orgasmo
5. Están actualmente involucrados en una relación íntima que incluye contacto sexual
6. aceptar usar anticonceptivos de doble barrera durante las relaciones sexuales durante el curso del estudio (solo mujeres)
7. Aceptar que el equipo del estudio se comunique con el médico que le recetó el medicamento ISRS para informarle sobre su participación en el estudio actual

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con un diagnóstico DSM-IV de Delirio, Demencia y Amnésicos, y otros Trastornos Cognitivos,
2. Pacientes con un diagnóstico principal que cumpla con los criterios del DSM-IV para: trastorno bipolar o ciclotimia, esquizofrenia, trastornos delirantes (paranoides) y trastornos psicóticos no especificados, o anorexia nerviosa o bulimia,
3. Pacientes que, en los últimos 6 meses, cumplieron con los criterios del DSM-IV para abuso o dependencia de cualquier droga, incluido el alcohol,

4. Pacientes que supondrían un riesgo grave de suicidio durante el curso del estudio, como lo demuestra uno de los siguientes:

   • informe de tener un plan específico para quitarse la vida,
   • una puntuación de 3 o más en el ítem 3 de la escala de calificación de depresión de Hamilton según la calificación del médico del estudio en la primera visita (indicativo de pensamientos o conductas suicidas activas), o
   • un intento de suicidio en los últimos 6 meses,
5. Pacientes con antecedentes de condiciones médicas o procedimientos que pueden causar disfunción sexual, que incluyen: enfermedad vascular periférica, prostatectomía radical, resección transuretral de la próstata [RTUP] o lesión de la médula espinal.
6. Historial de disfunción sexual anterior al inicio de la depresión y/o inicio de la terapia antidepresiva,
7. Pacientes que reciben cualquier otro tratamiento para la disfunción sexual, incluida la terapia sexual.
8. Mujeres embarazadas o lactantes.
9. Pacientes con afecciones médicas inestables o potencialmente mortales, como hipertensión no controlada, diabetes o hipotiroidismo, infecciones agudas, neumonía, insuficiencia renal o hepática grave.
10. Pacientes con cualquiera de los siguientes: enfermedad de la retina, apnea del sueño o narcolepsia.
11. Pacientes que toman medicamentos agonistas de la dopamina.

12. Los pacientes que toman medicamentos que son

    • asociado con hipotensión ortostática, como antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO y antagonistas alfa1
    • Inhibidores de CYP1A2, como fluoroquinolonas, fluvoxamina, cimetidina
    • Medicamentos ISRS utilizados cíclicamente para el TDPM
13. Pacientes que no esperan tener contacto sexual regular con otra persona durante las próximas 13 semanas.
14. Pacientes con diagnóstico DSM-IV de Juego Patológico