선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약물의 성기능 장애 치료: Requip CR과 위약을 비교한 연구

포함 기준:

1. 18-65세의 남성 또는 여성 외래 환자
2. 현재 fluoxetine, sertraline, paroxetine, citalopram 또는 escitalopram을 지정된 범위 내에서 안정적인 용량으로 1개월 이상 필요한 용량 범위에서 복용 중: (Prozac(플루옥세틴) 20-80mg/일; Celexa(시탈로프람) 20-60mg/일 매일, Lexapro(escitalopram) 10-30mg/일, Zoloft(sertraline) 50-200mg/일, Paxil(파록세틴) 20-60mg/일, Paxil CR(파록세틴 CR) 25-75mg/일

3. 현재 SSRI 항우울제 치료에 반응하고 있으며,

   • 스크리닝 및 기준선에서 HDRS 24 항목에 대한 점수가 15 이하, 및 (b) 기준선에서 CGI-심각도 점수가 2 이하
4. 욕망, 각성 또는 오르가슴의 손상과 함께 물질 유발성 성기능 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
5. 현재 성적인 접촉을 포함하는 친밀한 관계에 관여하고 있습니다.
6. 연구 과정 동안 성교 중 이중 장벽 피임법 사용에 동의(여성만 해당)
7. 연구 팀이 SSRI 약물을 처방하는 의사에게 연락하여 현재 연구 참여 사실을 알리는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 섬망, 치매, 건망증 및 기타 인지 장애의 DSM-IV 진단을 받은 환자,
2. 다음에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 주진단이 있는 환자: 양극성 장애 또는 순환기질증, 정신분열증, 달리 명시되지 않은 망상(편집증) 장애 및 정신병적 장애 또는 신경성 식욕부진 또는 폭식증,
3. 지난 6개월 이내에 알코올을 포함한 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족한 환자,

4. 다음 중 하나에 의해 입증되는 바와 같이 연구 과정 동안 자살에 대한 심각한 위험이 있는 환자:

   • 자살에 대한 구체적인 계획이 있다는 보고,
   • 첫 번째 방문 시 연구 의사가 평가한 Hamilton Depression Rating Scale 항목 3에서 3점 이상(활발한 자살 생각 또는 행동을 나타냄), 또는
   • 지난 6개월 이내에 자살 시도,
5. 말초혈관질환, 근치적 전립선절제술, 경요도전립선절제술[TURP] 또는 척수 손상을 포함하여 성기능 장애를 유발할 수 있는 의학적 상태 또는 절차의 병력이 있는 환자.
6. 우울증 발병 및/또는 항우울제 치료 시작 이전의 성기능 장애 병력,
7. 성 요법을 포함한 성기능 장애에 대한 다른 치료를 받는 환자
8. 임산부 또는 수유부.
9. 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 또는 갑상선기능저하증, 급성 감염, 폐렴, 중증의 신장 또는 간 장애와 같은 불안정하거나 생명을 위협하는 의학적 상태를 가진 환자.
10. 다음 환자: 망막 질환, 수면 무호흡증 또는 기면증.
11. 도파민 작용제 약물을 복용하는 환자.

12. 다음과 같은 약물을 복용하는 환자

    • 삼환계 항우울제, MAO 억제제 및 알파1 길항제와 같은 기립성 저혈압과 관련됨
    • 플루오로퀴놀론, 플루복사민, 시메티딘과 같은 CYP1A2 억제제
    • PMDD에 주기적으로 사용되는 SSRI 약물
13. 향후 13주 동안 다른 사람과 정기적인 성적 접촉을 할 것으로 예상되지 않는 환자.
14. 병적 도박에 대한 DSM-IV 진단을 받은 환자