このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病の運動を促進する遠隔リハビリテーション介入

2014年12月16日 更新者:US Department of Veterans Affairs
この研究の最も重要な目的は、運動の採用を促進することにより、肥満と糖尿病の問題に対処するための革新的な戦略を開発することです。 過体重または肥満の 2 型糖尿病の退役軍人集団において、12 か月間にわたって運動の採用を促進するために使用できる、自動化された電話介入が開発されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

アメリカの成人の約 3 分の 2 が太りすぎ (ボディ マス インデックス - BMI > 25) であり、アメリカの成人のほぼ 3 分の 1 が肥満 (BMI > 30) であり、退役軍人は一般人口よりもさらに高い割合で過体重および肥満を示しています。 肥満は、糖尿病を含む多くの深刻な病状の重大な危険因子であり、高い罹患率および死亡率と関連しています。 糖尿病患者の 80% 以上が過体重または肥満です。 1,600 万人のアメリカ人が糖尿病と診断されており、この数は 2010 年までに 2,300 万人に増加すると推測されています。 さらに、退役軍人の糖尿病有病率は一般人口と比較してかなり高く、退役軍人の約 16% が罹患しています。 この驚くべき増加は、肥満および座りっぱなしのライフスタイルの増加に関連しています。 1999 年に国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所が行った会議では、これらの行動が発達と発達に大きな影響を与えるため、運動不足と肥満に関する増大する問題に対処するために主要な研究イニシアチブが必要であると結論付けられました。糖尿病の治療。

糖尿病集団における運動に関連する利点は広範囲に及び、定期的な運動は通常、糖尿病治療計画の重要な要素として処方されますが、コンプライアンスは非常に悪い傾向があります. この研究の最も重要な目的は、過体重または肥満の 2 型糖尿病の退役軍人集団における運動の採用を促進するために使用される低コストの電話による介入を適応させることです。 この調査の主な目的は、この遠隔医療介入の有効性を 6 か月間にわたって実施および評価することです。 二次的な目的は、この遠隔医療介入が体重やその他の糖尿病関連の身体的健康パラメーター、生活の質、心理的苦痛に与える影響を評価することです。 遠隔医療介入が有効であることが判明した場合、第三の目的は、介入の費用対効果を評価することです。 4 年間で、過体重または肥満の 2 型糖尿病の退役軍人 140 人が VA ボストン ヘルスケア システムから採用されます。 すべての参加者は評価され、在宅ウォーキング プログラムの運動処方箋が提供されます。 参加者は、運動処方条件のみ、または運動処方と TLC-PED (電話連携ケア - 糖尿病のための運動の促進)、自動化された遠隔医療介入のいずれかに無作為に割り付けられます。 TLC-PED は、インタラクティブな音声応答と認識電話技術を使用して、糖尿病の参加者に個別の電話メッセージを提供します。 運動の採用を促進することが知られている理論的原則を組み込むために開発されます。 具体的には、介入は、超理論的変化モデルに基づく動機付けの原則を使用します。 TLC-PED 状態の人は、6 か月間、毎週自動電話を受けることになります。 自宅ベースのウォーキング プログラムに 6 か月間参加している間に TLC-PED 介入を受ける (受けない人に対して) 糖尿病の太りすぎの退役軍人は、定期的な身体活動に従事し、自己申告の改善を得る可能性が高いという仮説が立てられています。身体活動を行い、これらの変化を 12 か月間維持します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病の臨床診断
  • 医師からメディカルクリアランスを受ける
  • 座りっぱなし
  • 運動に興味を持つ
  • BMIが25kg/m2を超える
  • HbA1cが7~10%
  • 糖尿病の薬を服用している

除外基準:

  • 重大な末梢神経障害
  • 活動性精神病
  • 過去 6 か月間の精神入院または薬物乱用
  • 重度の脳機能障害
  • 心電図異常
  • 整形外科関連の制限
  • 英語が理解できない
  • 電話に直接アクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
このアームの参加者は、運動生理学者と面会し、ウォーキング プログラムの運動処方箋を取得します。 さらに、自動電話システム (TLC-PED) を介して配信される介入を受け取ります。 音声応答と音声認識機能を備えたこれらの自動化された電話は、6 か月間毎週行われます。 これらの通話中に、参加者の身体活動が監視され、新しい身体活動の目標が設定され、身体活動と関連する健康上の利点に関する情報が提供され、身体活動に対する障壁が調査されます。
電話連動型ケア - 糖尿病の運動促進 (TLC-PED) は、インタラクティブな音声応答と音声認識技術を使用する方法であり、参加する 2 型糖尿病の退役軍人に自動電話を使用して、個別化およびパーソナライズされた動機付けメッセージを提供するために開発されます。在宅ウォーキングプログラム。
介入なし:アーム 2
これが「通常通りの治療」の状態です。 この状態の参加者は、運動生理学者との 2 つのセッションも受け、在宅ウォーキング プログラムの運動処方箋を受け取ります。 は、身体活動を動機付けるように設計された毎週の自動電話を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7 日間の身体活動リコール (PAR)
時間枠:六ヶ月
過去 7 日間の身体活動分数の自己報告測定。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deanna L Mori, PhD、VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月16日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F4202-I

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する