Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telerehabilitationsintervention zur Förderung von Bewegung bei Diabetes

16. Dezember 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, eine innovative Strategie zu entwickeln, um die Probleme von Fettleibigkeit und Diabetes anzugehen, indem die Einführung von Übungen gefördert wird. Es wird eine automatisierte telefonische Intervention entwickelt, die verwendet werden kann, um die Akzeptanz von Übungen über einen Zeitraum von zwölf Monaten bei einer Population von übergewichtigen oder fettleibigen Veteranen mit Typ-2-Diabetes zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr zwei Drittel der amerikanischen Erwachsenen sind übergewichtig (Body-Mass-Index – BMI > 25), und fast ein Drittel der amerikanischen Erwachsenen ist fettleibig (BMI > 30), wobei Veteranen eine noch höhere Rate an Übergewicht und Fettleibigkeit aufweisen als die Allgemeinbevölkerung. Adipositas ist ein signifikanter Risikofaktor für eine Reihe schwerwiegender Erkrankungen, einschließlich Diabetes, und ist mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden. Mehr als 80 % der Menschen mit Diabetes sind übergewichtig oder fettleibig. Bei sechzehn Millionen Amerikanern wurde Diabetes diagnostiziert, und es wurde spekuliert, dass diese Zahl bis zum Jahr 2010 auf 23 Millionen steigen wird. Darüber hinaus gibt es eine wesentlich höhere Prävalenz von Diabetes in der Veteranenpopulation im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, wobei fast 16 Prozent der Veteranen betroffen sind. Dieser alarmierende Anstieg wurde mit der zunehmenden Prävalenz von Fettleibigkeit und einer sitzenden Lebensweise in Verbindung gebracht. Auf einer Konferenz, die 1999 vom National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases durchgeführt wurde, kam man zu dem Schluss, dass eine große Forschungsinitiative erforderlich ist, um das wachsende Problem mit körperlicher Inaktivität und Fettleibigkeit anzugehen, da diese Verhaltensweisen einen großen Einfluss auf die Entwicklung und Entwicklung haben Behandlung von Diabetes.

Die Vorteile, die mit körperlicher Betätigung bei Diabetikern verbunden sind, sind umfangreich, und obwohl regelmäßige körperliche Betätigung typischerweise als wesentlicher Bestandteil des diabetischen Behandlungsplans verschrieben wird, ist die Compliance tendenziell sehr schlecht. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, eine kostengünstige telefonische Intervention so anzupassen, dass sie verwendet werden kann, um die Akzeptanz von Übungen in einer Population von übergewichtigen oder fettleibigen Veteranen mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit dieser telemedizinischen Intervention über einen Zeitraum von sechs Monaten zu implementieren und zu bewerten. Das sekundäre Ziel ist es, die Auswirkungen dieser telemedizinischen Intervention auf das Gewicht und andere diabetesrelevante körperliche Gesundheitsparameter, die Lebensqualität und die psychische Belastung zu bewerten. Wenn sich herausstellt, dass die telemedizinische Intervention wirksam ist, besteht das tertiäre Ziel darin, die Kosteneffektivität der Intervention zu bewerten. Über einen Zeitraum von 4 Jahren werden 140 übergewichtige oder fettleibige Veteranen mit Typ-2-Diabetes vom VA Boston Healthcare System rekrutiert. Alle Teilnehmer werden bewertet und mit einem Übungsrezept für ein Gehprogramm für zu Hause ausgestattet. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder nur der Übungsvorschrift oder der Übungsvorschrift plus TLC-PED (Telephone Linked Care - Promoting Exercise for Diabetes), einer automatisierten telemedizinischen Intervention, zugeteilt. TLC-PED wird interaktive Sprachantwort- und Erkennungstelefontechnologie verwenden, um Teilnehmern mit Diabetes individualisierte Telefonnachrichten bereitzustellen. Es wird entwickelt, um theoretische Prinzipien einzubeziehen, von denen bekannt ist, dass sie die Akzeptanz von Übungen verbessern. Insbesondere wird die Intervention motivierende Prinzipien verwenden, die auf dem transtheoretischen Modell der Veränderung basieren. Personen im TLC-PED-Zustand erhalten sechs Monate lang wöchentliche automatisierte Telefonanrufe. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass übergewichtige Veteranen mit Diabetes, die die TLC-PED-Intervention (im Vergleich zu denen, die dies nicht tun) während ihrer sechsmonatigen Teilnahme an einem Gehprogramm zu Hause erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit regelmäßig körperlich aktiv sind und Verbesserungen in den eigenen Angaben erzielen körperliche Aktivität und halten diese Veränderungen über einen Zeitraum von zwölf Monaten aufrecht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2
  • Erhalten Sie eine medizinische Freigabe vom Arzt
  • Seien Sie sesshaft
  • Interessieren Sie sich für die Ausübung
  • Haben Sie einen BMI > 25 kg/m2
  • einen HbA1c zwischen 7 und 10 % haben
  • Nehmen Sie Medikamente gegen Diabetes ein

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante periphere Neuropathie
  • Aktive Psychose
  • Psychische Aufnahme oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Schwere Hirnfunktionsstörung
  • Abnormales EKG
  • Orthopädisch bedingte Einschränkungen
  • Englisch nicht verstehen
  • Kein direkter Zugang zum Telefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Die Teilnehmer an diesem Arm treffen sich mit einem Trainingsphysiologen und erhalten eine Trainingsvorschrift für ein Gehprogramm. Darüber hinaus erhalten sie eine Intervention, die über ein automatisiertes Telefonsystem (TLC-PED) übermittelt wird. Diese automatisierten Telefonanrufe mit Sprachantwort- und Spracherkennungsfunktionen finden wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Monaten statt. Während dieser Anrufe wird die körperliche Aktivität der Teilnehmer überwacht, neue Ziele für körperliche Aktivitäten werden festgelegt, Informationen über körperliche Aktivität und die damit verbundenen gesundheitlichen Vorteile werden bereitgestellt und Hindernisse für körperliche Aktivität werden untersucht.
Telephone-Linked Care – Promoting Exercise for Diabetes (TLC-PED), eine Methode, die interaktive Sprachantwort- und Spracherkennungstechnologien verwendet, wird entwickelt, um individualisierte und personalisierte Motivationsbotschaften mithilfe automatisierter Telefonanrufe für Veteranen mit Typ-2-Diabetes bereitzustellen, die daran teilnehmen ein Wanderprogramm für zu Hause.
Kein Eingriff: Arm 2
Dies ist der Zustand „Behandlung wie gewohnt“. Teilnehmer in diesem Zustand erhalten außerdem 2 Sitzungen mit einem Bewegungsphysiologen und erhalten ein Übungsrezept für ein Gehprogramm für zu Hause. Sie erhalten nicht jede Woche die automatisierten Telefonanrufe, die dazu dienen, körperliche Aktivität zu motivieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Erinnerung an körperliche Aktivität (PAR)
Zeitfenster: sechs Monate
Ein Selbstberichtsmaß der Minuten körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deanna L Mori, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren