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Intervenção de telerreabilitação para promover exercícios para diabetes

16 de dezembro de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo geral deste estudo é desenvolver uma estratégia inovadora para abordar os problemas de obesidade e diabetes, promovendo a adoção de exercícios. Será desenvolvida uma intervenção automatizada por telefone que pode ser usada para melhorar a adoção de exercícios durante um período de doze meses em uma população de veteranos com sobrepeso ou obesos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente dois terços dos adultos americanos estão acima do peso (índice de massa corporal - IMC > 25) e quase um terço dos adultos americanos são obesos (IMC > 30), com os veteranos exibindo taxas ainda mais altas de sobrepeso e obesidade do que na população em geral. A obesidade é um fator de risco significativo para uma série de condições médicas graves, incluindo diabetes, e está associada a altas taxas de morbidade e mortalidade. Mais de 80% dos indivíduos com diabetes estão acima do peso ou obesos. Dezesseis milhões de americanos foram diagnosticados com diabetes, e especula-se que esse número aumentará para 23 milhões até o ano de 2010. Além disso, há uma prevalência substancialmente maior de diabetes na população de veteranos em comparação com a população em geral, com quase 16% dos veteranos afetados. Este aumento alarmante tem sido associado ao aumento da prevalência de obesidade e estilos de vida sedentários. Em uma conferência realizada pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais em 1999, concluiu-se que uma grande iniciativa de pesquisa era necessária para abordar o problema crescente da inatividade física e da obesidade devido ao grande impacto que esses comportamentos têm no desenvolvimento e tratamento do diabetes.

Os benefícios associados ao exercício na população diabética são extensos e, embora o exercício regular seja normalmente prescrito como um componente significativo do plano de tratamento do diabético, a adesão tende a ser muito baixa. O objetivo geral deste estudo é adaptar uma intervenção telefônica de baixo custo para ser usada para melhorar a adoção de exercícios em uma população de veteranos com sobrepeso ou obesos com diabetes tipo 2. O objetivo principal deste estudo é implementar e avaliar a eficácia desta intervenção de telessaúde durante um período de seis meses. O objetivo secundário é avaliar o impacto desta intervenção de telessaúde sobre o peso e outros parâmetros de saúde física relevantes para o diabetes, qualidade de vida e sofrimento psicológico. Se a intervenção de telessaúde for considerada eficaz, o objetivo terciário será avaliar a relação custo-eficácia da intervenção. Durante um período de 4 anos, 140 veteranos com sobrepeso ou obesidade com diabetes tipo 2 serão recrutados do VA Boston Healthcare System. Todos os participantes serão avaliados e receberão uma prescrição de exercícios para um programa de caminhada domiciliar. Os participantes serão randomizados para a condição de Prescrição de Exercícios isoladamente ou Prescrição de Exercícios mais TLC-PED (Telephone Linked Care - Promoting Exercise for Diabetes), uma intervenção automatizada de telessaúde. TLC-PED usará resposta de voz interativa e tecnologia de reconhecimento de telefone para fornecer mensagens telefônicas individualizadas para participantes com diabetes. Ele será desenvolvido para incorporar princípios teóricos que são conhecidos por melhorar a adoção de exercícios. Especificamente, a intervenção usará princípios motivadores baseados no modelo transteórico de mudança. Aqueles na condição TLC-PED receberão chamadas telefônicas automáticas semanais por um período de seis meses. Supõe-se que os veteranos com excesso de peso e diabetes que recebem a intervenção TLC-PED (versus aqueles que não recebem) durante sua participação de seis meses em um programa de caminhada domiciliar terão maior probabilidade de se envolver em atividade física regular e obter melhorias no auto-relato atividade física, e manter essas mudanças ao longo de um período de doze meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes melito tipo 2
  • Receber uma autorização médica do médico
  • ser sedentário
  • Tenha interesse em se exercitar
  • Ter um IMC > 25 kg/m2
  • Ter um HbA1c entre 7 e 10%
  • Estar em medicação para diabetes

Critério de exclusão:

  • Neuropatia periférica significativa
  • psicose ativa
  • Internação psiquiátrica ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses
  • Disfunção cerebral grave
  • ECG anormal
  • Limitações ortopédicas relacionadas
  • Incapaz de entender inglês
  • Sem acesso direto ao telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Os participantes neste braço se encontrarão com um fisiologista do exercício e obterão uma prescrição de exercícios para um programa de caminhada. Além disso, receberão uma intervenção que será realizada por meio de um sistema telefônico automatizado (TLC-PED). Essas chamadas telefônicas automatizadas com recursos de resposta e reconhecimento de voz ocorrerão semanalmente durante um período de 6 meses. Durante essas chamadas, a atividade física dos participantes será monitorada, novas metas de atividades físicas serão definidas, informações sobre atividade física e os benefícios de saúde associados serão fornecidas e as barreiras à atividade física serão exploradas.
Telephone-Linked Care - Promoting Exercise for Diabetes (TLC-PED), um método que usa respostas interativas de voz e tecnologias de reconhecimento de fala, será desenvolvido para fornecer mensagens motivacionais individualizadas e personalizadas usando chamadas telefônicas automatizadas para veteranos com diabetes tipo 2 que participam de um programa de caminhada domiciliar.
Sem intervenção: Braço 2
Esta é a condição de "tratamento usual". Os participantes nesta condição também terão 2 sessões com um fisiologista do exercício e receberão uma prescrição de exercícios para um programa de caminhada domiciliar. O não receberá as chamadas telefônicas automáticas todas as semanas que são projetadas para motivar a atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordatório de Atividade Física de 7 Dias (PAR)
Prazo: seis meses
Uma medida de autorrelato de minutos de atividade física nos últimos 7 dias.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deanna L Mori, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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