Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja telerehabilitacyjna w celu promowania ćwiczeń fizycznych dla diabetyków

16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie innowacyjnej strategii rozwiązania problemów otyłości i cukrzycy poprzez promowanie przyjmowania ćwiczeń. Opracowana zostanie zautomatyzowana interwencja telefoniczna, którą można wykorzystać do zwiększenia przyjmowania ćwiczeń w okresie dwunastu miesięcy w populacji weteranów z nadwagą lub otyłością z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około dwie trzecie dorosłych Amerykanów ma nadwagę (wskaźnik masy ciała - BMI > 25), a prawie jedna trzecia dorosłych Amerykanów jest otyła (BMI > 30), przy czym weterani wykazują nawet wyższy wskaźnik nadwagi i otyłości niż w populacji ogólnej. Otyłość jest istotnym czynnikiem ryzyka wielu poważnych schorzeń, w tym cukrzycy, i wiąże się z wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności. Ponad 80% osób z cukrzycą ma nadwagę lub otyłość. Szesnaście milionów Amerykanów zostało zdiagnozowanych z cukrzycą i spekuluje się, że liczba ta wzrośnie do 23 milionów do roku 2010. Co więcej, istnieje znacznie wyższa częstość występowania cukrzycy w populacji weteranów w porównaniu z populacją ogólną, przy czym dotyczy ona prawie 16 procent weteranów. Ten alarmujący wzrost jest związany z rosnącą częstością występowania otyłości i siedzącego trybu życia. Na konferencji zorganizowanej przez Narodowy Instytut Cukrzycy i Chorób Trawiennych i Nerek w 1999 roku stwierdzono, że potrzebna jest duża inicjatywa badawcza, aby zająć się narastającym problemem braku aktywności fizycznej i otyłości, ze względu na ogromny wpływ tych zachowań na rozwój i leczenie cukrzycy.

Korzyści związane z ćwiczeniami w populacji chorych na cukrzycę są rozległe i chociaż regularne ćwiczenia są zwykle zalecane jako istotny element planu leczenia cukrzycy, przestrzeganie zaleceń jest zwykle bardzo słabe. Nadrzędnym celem tego badania jest dostosowanie niedrogiej interwencji telefonicznej do zastosowania w celu zwiększenia adopcji ćwiczeń w populacji weteranów z nadwagą lub otyłością z cukrzycą typu 2. Głównym celem tego badania jest wdrożenie i ocena skuteczności tej interwencji telezdrowotnej w okresie sześciu miesięcy. Drugim celem jest ocena wpływu tej interwencji telezdrowotnej na wagę i inne istotne dla cukrzycy parametry zdrowia fizycznego, jakość życia i cierpienie psychiczne. Jeśli interwencja telezdrowotna okaże się skuteczna, trzeciorzędnym celem będzie ocena opłacalności interwencji. W ciągu 4 lat 140 weteranów z nadwagą lub otyłością z cukrzycą typu 2 zostanie zrekrutowanych z VA Boston Healthcare System. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie i otrzymają receptę na ćwiczenia do programu chodzenia w domu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej tylko receptą ćwiczeń lub receptą ćwiczeń plus TLC-PED (Telephone Linked Care – Promoting Exercise for Diabetes), zautomatyzowaną interwencją telezdrowia. TLC-PED wykorzysta interaktywną odpowiedź głosową i technologię rozpoznawania telefonu, aby zapewnić zindywidualizowane wiadomości telefoniczne uczestnikom z cukrzycą. Zostanie opracowany w celu uwzględnienia teoretycznych zasad, o których wiadomo, że poprawiają przyjmowanie ćwiczeń. W szczególności interwencja będzie wykorzystywać zasady motywowania oparte na transteoretycznym modelu zmiany. Osoby w stanie TLC-PED będą otrzymywać cotygodniowe automatyczne rozmowy telefoniczne przez okres sześciu miesięcy. Przypuszcza się, że weterani z nadwagą i cukrzycą, którzy otrzymują interwencję TLC-PED (w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią) podczas ich sześciomiesięcznego udziału w programie chodzenia w domu, będą bardziej skłonni do regularnej aktywności fizycznej i poprawy samooceny. aktywność fizyczną i utrzymać te zmiany przez okres dwunastu miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • Uzyskaj zwolnienie lekarskie od lekarza
  • Siedzący tryb życia
  • Zainteresuj się ćwiczeniami
  • Mieć BMI > 25 kg/m2
  • Miej HbA1c między 7 a 10%
  • Bądź na lekach na cukrzycę

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczna neuropatia obwodowa
  • Aktywna psychoza
  • Psychiczne przyznanie się lub nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka dysfunkcja mózgu
  • Nieprawidłowe EKG
  • Ograniczenia związane z ortopedią
  • Nie można zrozumieć angielskiego
  • Brak bezpośredniego dostępu do telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Uczestnicy tej grupy spotkają się z fizjologiem ćwiczeń i otrzymają receptę na program ćwiczeń marszowych. Ponadto otrzymają interwencję, która zostanie dostarczona przez zautomatyzowany system telefoniczny (TLC-PED). Te automatyczne rozmowy telefoniczne z odpowiedziami głosowymi i funkcjami rozpoznawania głosu będą odbywać się co tydzień przez okres 6 miesięcy. W trakcie tych rozmów monitorowana będzie aktywność fizyczna uczestników, ustalane będą nowe cele aktywności fizycznej, przekazywane będą informacje na temat aktywności fizycznej i związanych z nią korzyści zdrowotnych oraz badane będą bariery w aktywności fizycznej.
Telephone-Linked Care – Promoting Exercise for Diabetes (TLC-PED), metoda wykorzystująca interaktywne reakcje głosowe i technologie rozpoznawania mowy, zostanie opracowana w celu dostarczania zindywidualizowanych i spersonalizowanych komunikatów motywacyjnych za pomocą automatycznych rozmów telefonicznych dla weteranów z cukrzycą typu 2, którzy uczestniczą w program chodzenia w domu.
Brak interwencji: Ramię 2
Jest to stan „leczenia jak zwykle”. Uczestnicy w tym stanie będą mieli również 2 sesje z fizjologiem ćwiczeń i otrzymają receptę na ćwiczenia do programu chodzenia w domu. Nie będą odbierać co tydzień automatycznych telefonów, które mają motywować do aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypomnienie 7-dniowej aktywności fizycznej (PAR)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Samodzielna miara minut aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deanna L Mori, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F4202-I

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj