Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační intervence na podporu cvičení pro diabetiky

16. prosince 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Zastřešujícím cílem této studie je vyvinout inovativní strategii pro řešení problémů obezity a diabetu podporou přijetí cvičení. Bude vyvinuta automatická telefonická intervence, kterou lze využít ke zlepšení osvojení cvičení po dobu dvanácti měsíců u populace veteránů s nadváhou nebo obezitou s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně dvě třetiny dospělých Američanů trpí nadváhou (index tělesné hmotnosti - BMI > 25) a téměř jedna třetina dospělých Američanů trpí obezitou (BMI > 30), přičemž veteráni vykazují ještě vyšší míru nadváhy a obezity než u běžné populace. Obezita je významným rizikovým faktorem pro řadu závažných zdravotních stavů, včetně diabetu, a je spojena s vysokou mírou nemocnosti a úmrtnosti. Více než 80 % jedinců s diabetem trpí nadváhou nebo obezitou. Šestnáct milionů Američanů bylo diagnostikováno s cukrovkou a spekulovalo se, že toto číslo se do roku 2010 zvýší na 23 milionů. Kromě toho existuje podstatně vyšší prevalence diabetu v populaci veteránů ve srovnání s běžnou populací, přičemž postiženo je téměř 16 procent veteránů. Tento alarmující nárůst je spojen s rostoucí prevalencí obezity a sedavého způsobu života. Na konferenci, kterou v roce 1999 uspořádal Národní institut diabetu a onemocnění trávicího traktu a ledvin, se dospělo k závěru, že je zapotřebí velké výzkumné iniciativy k vyřešení rostoucího problému fyzické nečinnosti a obezity, protože toto chování má velký dopad na vývoj a vývoj. léčba cukrovky.

Výhody spojené s cvičením u diabetické populace jsou rozsáhlé, a i když je pravidelné cvičení obvykle předepisováno jako významná součást plánu léčby diabetu, kompliance bývá velmi špatná. Zastřešujícím cílem této studie je přizpůsobit nízkonákladovou telefonickou intervenci tak, aby byla použita ke zvýšení osvojení cvičení u populace veteránů s nadváhou nebo obezitou s diabetem 2. typu. Primárním cílem této studie je implementovat a vyhodnotit účinnost této intervence telehealth po dobu šesti měsíců. Sekundárním cílem je zhodnotit dopad této intervence na dálku na váhu a další parametry fyzického zdraví související s diabetem, kvalitu života a psychické potíže. Pokud se zjistí, že intervence telehealth je účinná, terciárním cílem bude vyhodnotit nákladovou efektivitu intervence. Během čtyřletého období bude ze systému VA Boston Healthcare System přijato 140 veteránů s nadváhou nebo obezitou s diabetem 2. typu. Všichni účastníci budou vyhodnoceni a bude jim poskytnut cvičební předpis pro domácí program chůze. Účastníci budou náhodně vybráni buď podle stavu předpisu cvičení, nebo podle předpisu cvičení plus TLC-PED (Telephone Linked Care – Promoting Exercise for Diabetes), automatizované telehealth intervence. TLC-PED bude využívat interaktivní hlasovou odezvu a technologii rozpoznávání telefonu k poskytování individuálních telefonních zpráv pro účastníky s diabetem. Bude vyvinut tak, aby zahrnoval teoretické principy, o kterých je známo, že zvyšují osvojení cvičení. Konkrétně bude intervence využívat motivační principy založené na transteoretickém modelu změny. Osoby ve stavu TLC-PED budou dostávat týdenní automatizované telefonní hovory po dobu šesti měsíců. Předpokládá se, že veteráni s nadváhou a diabetem, kteří dostanou intervenci TLC-PED (oproti těm, kteří ji neabsolvují) během své šestiměsíční účasti v domácím programu chůze, se budou s větší pravděpodobností zapojovat do pravidelné fyzické aktivity a dosáhnou zlepšení ve svém vlastním hodnocení. fyzické aktivity a udržet tyto změny po dobu dvanácti měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • Získejte lékařské potvrzení od lékaře
  • Být sedavý
  • Zajímejte se o cvičení
  • Mít BMI > 25 kg/m2
  • Mít HbA1c mezi 7 a 10 %
  • Berte léky na cukrovku

Kritéria vyloučení:

  • Významná periferní neuropatie
  • Aktivní psychóza
  • Psychologické přijetí nebo zneužívání návykových látek za posledních 6 měsíců
  • Těžká mozková dysfunkce
  • Abnormální EKG
  • Ortopedická omezení
  • Nerozumí angličtině
  • Žádný přímý přístup k telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Účastníci tohoto ramene se setkají se cvičebním fyziologem a získají cvičební předpis na program chůze. Navíc obdrží zásah, který bude dodán prostřednictvím automatizovaného telefonního systému (TLC-PED). Tyto automatizované telefonní hovory s funkcí hlasové odezvy a rozpoznávání hlasu budou probíhat týdně po dobu 6 měsíců. Během těchto hovorů bude monitorována fyzická aktivita účastníků, budou stanoveny nové cíle pohybových aktivit, budou poskytovány informace o fyzické aktivitě a souvisejících zdravotních přínosech a budou zkoumány překážky fyzické aktivity.
Telefonicky spojená péče – podpora cvičení pro diabetes (TLC-PED), metoda využívající interaktivní hlasové odezvy a technologie rozpoznávání řeči, bude vyvinuta s cílem poskytovat individualizované a personalizované motivační zprávy pomocí automatických telefonních hovorů pro veterány s diabetem 2. typu, kteří se účastní domácí program chůze.
Žádný zásah: Rameno 2
Toto je podmínka "léčba jako obvykle". Účastníci s tímto stavem absolvují také 2 sezení s cvičebním fyziologem a obdrží cvičební předpis na domácí program chůze. Nebude každý týden přijímat automatizované telefonní hovory, které jsou určeny k motivaci k fyzické aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní vyvolání fyzické aktivity (PAR)
Časové okno: šest měsíců
Samostatná míra minut fyzické aktivity za předchozích 7 dní.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deanna L Mori, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit