Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutustoimenpiteet diabeteksen harjoittamisen edistämiseksi

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää innovatiivinen strategia liikalihavuuden ja diabeteksen ongelmien ratkaisemiseksi edistämällä liikunnan omaksumista. Automaattinen puhelininterventio kehitetään, jota voidaan käyttää tehostamaan liikunnan omaksumista kahdentoista kuukauden aikana ylipainoisten tai lihavien veteraanien populaatiossa, jolla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin kaksi kolmasosaa amerikkalaisista aikuisista on ylipainoisia (painoindeksi - BMI > 25), ja lähes kolmasosa amerikkalaisista aikuisista on lihavia (BMI > 30), ja veteraaneja on jopa enemmän ylipainoisia ja lihavia kuin muussa väestössä. Liikalihavuus on merkittävä riskitekijä useille vakaville sairauksille, mukaan lukien diabetes, ja se liittyy korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuuteen. Yli 80 % diabeetikoista on ylipainoisia tai lihavia. 16 miljoonalla amerikkalaisella on diagnosoitu diabetes, ja on arveltu, että tämä luku nousee 23 miljoonaan vuoteen 2010 mennessä. Lisäksi diabeteksen esiintyvyys veteraaniväestössä on huomattavasti yleisempi verrattuna yleiseen väestöön, ja lähes 16 prosenttia veteraaneista kärsii siitä. Tämä hälyttävä lisääntyminen on yhdistetty liikalihavuuden ja istumisen lisääntymiseen. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases vuonna 1999 järjestämässä konferenssissa todettiin, että tarvitaan laaja tutkimusaloite, jotta voidaan käsitellä kasvavaa liikkumattomuutta ja liikalihavuutta koskevaa ongelmaa, koska näillä käytöksillä on suuri vaikutus kehitykseen ja diabeteksen hoitoon.

Liikuntaan liittyvät hyödyt diabeetikoilla ovat laajat, ja vaikka säännöllinen liikunta on tyypillisesti määrätty tärkeäksi osaksi diabeteksen hoitosuunnitelmaa, hoitomyöntyvyys on yleensä erittäin huono. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on mukauttaa edullinen puhelininterventio käytettäväksi tehostamaan liikunnan omaksumista ylipainoisten tai lihavien veteraanien populaatiossa, jolla on tyypin 2 diabetes. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on toteuttaa ja arvioida tämän etäterveystoimenpiteen tehokkuutta kuuden kuukauden aikana. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän etäterveystoimenpiteen vaikutusta painoon ja muihin diabetekseen liittyviin fyysisen terveyden parametreihin, elämänlaatuun ja psyykkisiin kärsimyksiin. Jos etäterveystoimenpide todetaan tehokkaaksi, kolmannen asteen tavoitteena on arvioida toimenpiteen kustannustehokkuutta. Neljän vuoden aikana 140 ylipainoista tai lihavia veteraania, joilla on tyypin 2 diabetes, rekrytoidaan VA Boston Healthcare Systemistä. Kaikki osallistujat arvioidaan ja heille tarjotaan harjoitusresepti kotipohjaista kävelyohjelmaa varten. Osallistujat satunnaistetaan joko Exercise Prescription -ehtoon tai Exercise Prescription plus TLC-PED:iin (Telephone Linked Care - Promoting Exercise for Diabetes), joka on automaattinen etäterveyshoito. TLC-PED käyttää interaktiivista puhevastaus- ja tunnistuspuhelintekniikkaa tarjotakseen yksilöllisiä puhelinviestejä diabeetikoille. Sitä kehitetään sisällyttämään teoreettiset periaatteet, joiden tiedetään tehostavan harjoitusten omaksumista. Erityisesti interventiossa käytetään transteoreettiseen muutoksen malliin perustuvia motivoivia periaatteita. TLC-PED-tilassa olevat saavat viikoittain automaattisia puheluita kuuden kuukauden ajan. Oletuksena on, että ylipainoiset veteraanit, joilla on diabetes ja jotka saavat TLC-PED-hoitoa (verrattuna niihin, jotka eivät saa) kuuden kuukauden kotikävelyohjelman aikana osallistuvat todennäköisemmin säännölliseen fyysiseen toimintaan ja saavat parannuksia omaan raportointiinsa. fyysistä aktiivisuutta ja ylläpitää näitä muutoksia kahdentoista kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
  • Hanki lääkärintodistus lääkäriltä
  • Ole istuva
  • Ole kiinnostunut treenaamisesta
  • BMI > 25 kg/m2
  • HbA1c on 7–10 %
  • Ota diabeteslääkitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä perifeerinen neuropatia
  • Aktiivinen psykoosi
  • Psyykkinen joutuminen tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vakava aivojen toimintahäiriö
  • Epänormaali EKG
  • Ortopediaan liittyvät rajoitukset
  • En ymmärrä englantia
  • Ei suoraa pääsyä puhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Tämän käsivarren osallistujat tapaavat harjoitusfysiologin ja saavat harjoitusreseptin kävelyohjelmaa varten. Lisäksi he saavat väliintulon, joka toimitetaan automaattisen puhelinjärjestelmän (TLC-PED) kautta. Näitä automaattisia puheluita, joissa on äänivastaus ja äänentunnistusominaisuudet, soitetaan viikoittain kuuden kuukauden ajan. Näiden kutsujen aikana seurataan osallistujien fyysistä aktiivisuutta, asetetaan uusia liikuntatavoitteita, tiedotetaan liikunnasta ja siihen liittyvistä terveyshyödyistä sekä selvitetään liikunnan esteitä.
Telephone-Linked Care – Promoting Exercise for Diabetes (TLC-PED), menetelmä, joka käyttää interaktiivista äänivastaus- ja puheentunnistusteknologiaa, kehitetään yksilöllisten ja henkilökohtaisten motivaatioviestien tarjoamiseksi automaattisilla puheluilla tyypin 2 diabetesta sairastaville veteraaneille, jotka osallistuvat kotipohjainen kävelyohjelma.
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2
Tämä on "tavanomaisen hoidon" tila. Tässä tilassa olevat osallistujat saavat myös 2 harjoituskertaa harjoitusfysiologin kanssa ja saavat harjoitusreseptin kotipohjaiseen kävelyohjelmaan. He eivät saa joka viikko automaattisia puheluita, jotka on suunniteltu motivoimaan fyysistä toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautus (PAR)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Itseraportoitu mittari fyysisen aktiivisuuden minuuteista viimeisen 7 päivän aikana.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deanna L Mori, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa