Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsintervention til fremme af motion for diabetes

16. december 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle en innovativ strategi til at løse problemerne med fedme og diabetes ved at fremme motionsadoption. Der vil blive udviklet en automatiseret telefonintervention, som kan bruges til at øge træningsadoptionen over en tolv måneders periode i en population af overvægtige eller fede veteraner med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omtrent to tredjedele af amerikanske voksne er overvægtige (body mass index - BMI > 25), og næsten en tredjedel af amerikanske voksne er fede (BMI > 30) med veteraner, der udviser endnu højere forekomster af overvægt og fede end dem i den generelle befolkning. Fedme er en væsentlig risikofaktor for en række alvorlige medicinske tilstande, herunder diabetes, og er forbundet med høje sygeligheder og dødelighed. Mere end 80 % af personer med diabetes er overvægtige eller fede. Seksten millioner amerikanere er blevet diagnosticeret med diabetes, og det er blevet spekuleret i, at dette tal vil stige til 23 millioner i år 2010. Desuden er der en væsentligt højere forekomst af diabetes i veteranbefolkningen sammenlignet med den generelle befolkning, hvor næsten 16 procent af veteranerne er ramt. Denne alarmerende stigning er blevet forbundet med den stigende udbredelse af fedme og stillesiddende livsstil. På en konference gennemført af National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases i 1999, blev det konkluderet, at der var behov for et større forskningsinitiativ for at løse det voksende problem med fysisk inaktivitet og fedme på grund af den store indvirkning, disse adfærd har på udviklingen og behandling af diabetes.

Fordelene forbundet med motion i diabetikerbefolkningen er omfattende, og selvom regelmæssig motion typisk er ordineret som en væsentlig del af diabetesbehandlingsplanen, har compliance en tendens til at være meget dårlig. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at tilpasse en lavpris telefonintervention til at blive brugt til at øge træningsadoptionen i en population af overvægtige eller fede veteraner med type 2-diabetes. Det primære formål med denne undersøgelse er at implementere og evaluere effektiviteten af ​​denne telesundhedsintervention over en seks måneders periode. Det sekundære mål er at evaluere, hvilken effekt denne telesundhedsintervention har på vægt og andre diabetesrelevante fysiske sundhedsparametre, livskvalitet og psykiske lidelser. Hvis telesundhedsinterventionen viser sig at være effektiv, vil det tertiære sigte være at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen. Over en 4-årig periode vil 140 overvægtige eller fede veteraner med type 2-diabetes blive rekrutteret fra VA Boston Healthcare System. Alle deltagere vil blive evalueret og forsynet med en træningsrecept til et hjemmebaseret gåprogram. Deltagerne vil blive randomiseret til enten træningsordination alene eller træningsrecept plus TLC-PED (Telephone Linked Care - Promoting Exercise for Diabetes), en automatiseret telesundhedsintervention. TLC-PED vil bruge interaktiv stemmesvar og telefongenkendelsesteknologi til at levere individualiserede telefonbeskeder til deltagere med diabetes. Det vil blive udviklet til at inkorporere teoretiske principper, der vides at fremme øvelsesadoption. Konkret vil interventionen anvende motiverende principper baseret på den transteoretiske forandringsmodel. Dem i TLC-PED-tilstand vil modtage ugentlige automatiske telefonopkald i en periode på seks måneder. Det er en hypotese, at overvægtige veteraner med diabetes, der modtager TLC-PED-interventionen (versus dem, der ikke gør det) i løbet af deres seks måneders deltagelse i et hjemmebaseret gå-program, vil være mere tilbøjelige til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet og opnå forbedringer i selvrapportering. fysisk aktivitet og vedligeholde disse ændringer over en periode på 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af type 2 diabetes mellitus
  • Modtag en lægegodkendelse fra lægen
  • Vær stillesiddende
  • Vær interesseret i at træne
  • Har et BMI > 25 kg/m2
  • Har et HbA1c mellem 7 og 10 %
  • Være på medicin mod diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig perifer neuropati
  • Aktiv psykose
  • Psykisk indlæggelse eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
  • Alvorlig hjernedysfunktion
  • Unormalt EKG
  • Ortopædiske relaterede begrænsninger
  • Ude af stand til at forstå engelsk
  • Ingen direkte adgang til telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Deltagere i denne arm vil mødes med en træningsfysiolog og få en træningsrecept til et gåprogram. Derudover vil de modtage en intervention, der vil blive leveret over et automatiseret telefonsystem (TLC-PED). Disse automatiske telefonopkald med stemmesvar og stemmegenkendelsesfunktioner vil finde sted ugentligt over en periode på 6 måneder. Under disse opkald vil deltagernes fysiske aktivitet blive overvåget, nye fysiske aktivitetsmål vil blive sat, information om fysisk aktivitet og de tilhørende sundhedsmæssige fordele vil blive givet, og barrierer for fysisk aktivitet vil blive udforsket.
Telephone-Linked Care - Promoting Exercise for Diabetes (TLC-PED), en metode, der bruger interaktiv stemmerespons og talegenkendelsesteknologier, vil blive udviklet til at give individualiserede og personlige motiverende beskeder ved hjælp af automatiske telefonopkald til veteraner med type 2-diabetes, som deltager i et hjemmebaseret gåprogram.
Ingen indgriben: Arm 2
Dette er tilstanden "behandling som sædvanlig". Deltagere i denne tilstand vil også have 2 sessioner med en træningsfysiolog og vil modtage en træningsrecept til et hjemmebaseret gåprogram. De vil ikke modtage de automatiske telefonopkald hver uge, der er designet til at motivere til fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages tilbagekaldelse af fysisk aktivitet (PAR)
Tidsramme: seks måneder
En selvrapportering af minutter af fysisk aktivitet over de foregående 7 dage.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deanna L Mori, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2006

Først opslået (Skøn)

6. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner