高血圧研究：軽度から中等度の高血圧症における多国籍トラセミド試験。

包含基準:

1. 18歳から75歳まで。

2. -軽度または中等度の動脈性高血圧症と診断された外来患者は、次の要件を満たしています。

   1. 「de novo」と診断された患者。
   2. -以前に単剤療法で降圧治療を受けた患者で、治療に反応せず、治験責任医師の意見では、単剤療法で利尿薬治療の恩恵を受ける可能性があります。
   3. -以前に単剤療法で降圧治療を受けた患者で、現在の治療に耐えられず、研究者の意見では、単剤療法で利尿薬治療の恩恵を受ける可能性があります。

   以前の治療を受けた患者は、現在の治療を最大 3 か月間中断できなければなりません。

   (血圧レベルによって定義される軽度または中等度の高血圧: 140 ～ 179 mm Hg の収縮期血圧および 90 ～ 109 mm Hg の拡張期血圧) (2003 年欧州高血圧学会 - 欧州心臓病学会の動脈性高血圧の管理に関するガイドライン) ( 3)

3. 裁判の性質を理解できる。
4. 書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

1. -妊娠中または授乳中の女性、および安全な避妊法を使用していない、または治験中に使用するつもりのない妊娠可能年齢の女性。 安全な避妊方法は、経口または非経口の避妊治療またはバリア法です: 男性用または女性用コンドーム、横隔膜および/または IUD。
2. 重度の動脈性高血圧症（収縮期血圧180mmHg以上、拡張期血圧110mmHg以上）。
3. -既知または疑われる二次性動脈性高血圧症。
4. -研究中の化合物またはスルホニル尿素に対する既知の過敏症の病歴。
5. 繰り返され、文書化された高血圧危機の歴史。
6. NYHA グレード II から IV のうっ血性心不全。
7. 重度の心不整脈（持続性心室頻拍、心房細動、心房粗動、毎分45拍未満の徐脈）。
8. 不安定狭心症。
9. -過去6か月の急性心筋梗塞。
10. -次の分析パラメーターによって定義される肝不全：-正常上限の2倍を超えるSGPT（ALT）またはSGOT（AST）。
11. -次の分析パラメーターによって定義される慢性腎不全: 2.3 mg/dl (または 203 mol/L) を超える血清クレアチニン。
12. インスリン依存性糖尿病患者およびインスリン非依存性糖尿病患者。
13. 過去 6 か月間の脳血管障害。
14. -研究者の意見では、身体検査、血液学、生化学、尿分析、および12誘導心電図の選択プロセス中に得られたデータの禁忌。
15. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の30日以内の別の臨床試験または治験薬による治療への同時参加。
16. 乳糖不耐症。
17. リチウムによる併用治療。
18. -アスピリンを含む非ステロイド性抗炎症薬による慢性治療（治療> 7日）を必要とする患者。
19. -アミノグリコシド系抗生物質、エタクリン酸による併用治療を受けている患者。
20. 血圧に影響を与える薬の慢性投与。
21. -グループ1a、1bまたは2の抗不整脈薬で治療中の患者。
22. -試験開始前の6か月以内の薬物またはアルコール中毒の病歴。
23. -治験責任医師の意見では、プロトコルを完了する可能性とトラセミドの投与に影響を与える可能性のある臨床状況または状態。
24. 肥満度指数（BMI）が 40 kg/m2 を超える肥満。
25. 単剤療法で利尿剤治療に反応しない患者。
26. -以前に単剤療法で降圧治療を受けた患者で、多剤療法での降圧治療の候補です。