Bluthochdruckstudie: Multinationale Torasemid-Studie bei leichter bis mittelschwerer Hypertonie.

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 bis einschließlich 75.

2. Ambulante Patienten mit diagnostizierter leichter oder mittelschwerer arterieller Hypertonie, die die folgenden Anforderungen erfüllen:

   1. Patienten mit der Diagnose "de novo".
   2. Patienten mit vorheriger antihypertensiver Behandlung in Monotherapie, die nicht auf die Behandlung ansprechen und nach Ansicht des Prüfarztes von einer diuretischen Behandlung in Monotherapie profitieren könnten.
   3. Patienten mit vorheriger antihypertensiver Behandlung in Monotherapie, die die aktuelle Behandlung nicht vertragen und nach Ansicht des Prüfarztes von einer diuretischen Behandlung in Monotherapie profitieren könnten.

   Patienten mit Vorbehandlung müssen in der Lage sein, ihre derzeitige Behandlung für einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten zu unterbrechen.

   (Leichte oder mäßige Hypertonie, definiert durch Blutdruckwerte: Systolischer Blutdruck von 140-179 mm Hg und diastolischer Blutdruck von 90-109 mm Hg) (2003 European Society of Hypertension-European Society of Cardiology Guidelines for Management of Arterial Hypertension) ( 3)

3. Kann die Art des Prozesses verstehen.
4. Erteilen ihrer informierten Zustimmung in schriftlicher Form.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine sichere Verhütungsmethode anwenden oder während der Studie nicht beabsichtigen, eine solche anzuwenden. Sichere Verhütungsmethoden sind orale oder parenterale Verhütungsmethoden oder Barrieremethoden: männliches oder weibliches Kondom, Diaphragma und/oder Spirale.
2. Schwere arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck von 180 mmHg oder höher und diastolischer Blutdruck von 110 mmHg oder höher).
3. Bekannte oder vermutete sekundäre arterielle Hypertonie.
4. Vorgeschichte bekannter Überempfindlichkeit gegen die zu untersuchende Verbindung oder gegen Sulfonylharnstoffe.
5. Geschichte wiederholter und dokumentierter hypertensiver Krisen.
6. Herzinsuffizienz NYHA Grad II bis IV.
7. Schwere Herzrhythmusstörungen (anhaltende ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Bradykardie unter 45 Schlägen pro Minute).
8. Instabile Angina pectoris.
9. Akuter Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten.
10. Leberversagen, definiert durch die folgenden analytischen Parameter: - SGPT (ALT) oder SGOT (AST) über dem Doppelten der oberen Normalgrenze.
11. Chronisches Nierenversagen, definiert durch die folgenden analytischen Parameter: Serumkreatinin über 2,3 mg/dl (oder 203 mol/L).
12. Patienten mit insulinabhängigem Diabetes und Patienten mit nicht-insulinabhängigem Diabetes.
13. Schlaganfall in den letzten 6 Monaten.
14. Kontraindikationen in den Daten, die während des Auswahlverfahrens in der körperlichen Untersuchung, Hämatologie, Biochemie, Urinanalyse und 12-Kanal-EKG nach Meinung des Prüfarztes erhoben wurden.
15. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
16. Laktoseintoleranz.
17. Begleitbehandlung mit Lithium.
18. Patienten, die eine chronische Behandlung (Behandlung > 7 Tage) mit nichtsteroidalen Antirheumatika, einschließlich Aspirin, benötigen.
19. Patienten mit gleichzeitiger Behandlung mit Aminoglykosid-Antibiotika, Etacrynsäure.
20. Chronische Verabreichung von Medikamenten, die den Blutdruck beeinflussen.
21. Patienten, die mit Antiarrhythmika der Gruppen 1a, 1b oder 2 behandelt werden.
22. Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit innerhalb der 6 Monate vor Beginn der Studie.
23. Jeder klinische Umstand oder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Möglichkeit der Durchführung des Protokolls und die Verabreichung von Torasemid beeinträchtigen könnte.
24. Adipositas mit einem Body-Mass-Index (BMI) von über 40 kg/m2.
25. Patienten, die auf eine Monotherapie mit Diuretika nicht ansprechen.
26. Patienten mit vorheriger blutdrucksenkender Monotherapie, die Kandidaten für eine blutdrucksenkende Polytherapie sind.