Studio sull'ipertensione: prova multinazionale della torasemide nell'ipertensione da lieve a moderata.

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra i 18 e i 75 anni.

2. Pazienti ambulatoriali con diagnosi di ipertensione arteriosa lieve o moderata che soddisfano i seguenti requisiti:

   1. Pazienti diagnosticati "de novo".
   2. Pazienti con precedente trattamento antipertensivo in monoterapia che non rispondono al trattamento e, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero trarre beneficio dal trattamento diuretico in monoterapia.
   3. Pazienti con precedente trattamento antipertensivo in monoterapia che non tollerano il trattamento in corso e, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero trarre beneficio dal trattamento diuretico in monoterapia.

   I pazienti con trattamento precedente devono poter interrompere il trattamento attuale per un periodo massimo di 3 mesi.

   (Ipertensione lieve o moderata definita dai livelli di pressione arteriosa: pressione arteriosa sistolica da 140-179 mm Hg e pressione arteriosa diastolica da 90-109 mm Hg) (Linee guida 2003 della Società europea di ipertensione-Società europea di cardiologia per la gestione dell'ipertensione arteriosa) ( 3)

3. In grado di comprendere la natura del processo.
4. Fornire il proprio consenso informato per iscritto.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o allattamento e donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo sicuro o che non intendono utilizzarne uno durante lo studio. I metodi contraccettivi sicuri sono trattamenti contraccettivi orali o parenterali o metodi di barriera: preservativo maschile o femminile, diaframma e/o IUD.
2. Ipertensione arteriosa grave (pressione arteriosa sistolica di 180 mmHg o superiore e pressione arteriosa diastolica di 110 mmHg o superiore).
3. Ipertensione arteriosa secondaria nota o sospetta.
4. Storia di nota ipersensibilità al composto in studio o alle sulfoniluree.
5. Storia di crisi ipertensive ripetute e documentate.
6. Insufficienza cardiaca congestizia di grado NYHA da II a IV.
7. Grave aritmia cardiaca (tachicardia ventricolare sostenuta, fibrillazione auricolare, flutter auricolare, bradicardia sotto i 45 battiti al minuto).
8. Angina pectoris instabile.
9. Infarto miocardico acuto negli ultimi 6 mesi.
10. Insufficienza epatica definita dai seguenti parametri analitici: - SGPT (ALT) o SGOT (AST) oltre il doppio del limite normale superiore.
11. Insufficienza renale cronica definita dai seguenti parametri analitici: Creatinina sierica superiore a 2,3 mg/dl (o 203 mol/L).
12. Pazienti con diabete insulino-dipendente e pazienti con diabete non insulino-dipendente.
13. Incidente cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi.
14. Controindicazioni nei dati ottenuti durante il processo di selezione nell'esame obiettivo, ematologia, biochimica, analisi delle urine ed ECG a 12 derivazioni, a parere dello sperimentatore.
15. Partecipazione simultanea a un altro studio clinico o trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti la firma del modulo di consenso informato.
16. Intolleranza al lattosio.
17. Trattamento concomitante con litio.
18. Pazienti che richiedono un trattamento cronico (trattamento > 7 giorni) con farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusa l'aspirina.
19. Pazienti in trattamento concomitante con antibiotici aminoglicosidici, acido etacrinico.
20. Somministrazione cronica di qualsiasi farmaco che influisce sulla pressione sanguigna.
21. Pazienti in trattamento con farmaci antiaritmici di gruppo 1a, 1b o 2.
22. Storia di dipendenza da droghe o alcol nei 6 mesi precedenti l'inizio del processo.
23. Qualsiasi circostanza o condizione clinica che, a giudizio dello sperimentatore, possa influenzare la possibilità di completare il protocollo e la somministrazione di Torasemide.
24. Obesità con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m2.
25. Pazienti che non rispondono al trattamento diuretico in monoterapia.
26. Pazienti con precedente trattamento antipertensivo in monoterapia che sono candidati al trattamento antipertensivo in politerapia.