Hypertensiotutkimus: Monikansallinen torasemidikoe lievästä keskivaikeaan verenpaineeseen.

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-75-vuotiaat mukaan lukien.

2. Avohoitopotilaat, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen verenpainetauti ja jotka täyttävät seuraavat vaatimukset:

   1. Potilailla diagnosoitiin "de novo".
   2. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa verenpainetta alentavaa hoitoa monoterapiana ja jotka eivät reagoi hoitoon ja voivat tutkijan mielestä hyötyä diureettihoidosta monoterapiana.
   3. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa verenpainetta alentavaa hoitoa monoterapiana ja jotka eivät siedä nykyistä hoitoa ja voivat tutkijan mielestä hyötyä diureettihoidosta monoterapiana.

   Potilaiden, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa, on voitava keskeyttää nykyinen hoitonsa enintään 3 kuukauden ajaksi.

   (Lievä tai keskivaikea verenpainetauti määritettynä verenpainetasojen mukaan: systolinen verenpaine 140-179 mm Hg ja diastolinen verenpaine 90-109 mm Hg) (2003 European Society of Hypertension-European Society of Cardiology Guidelines for the management of hypertensio) ( 3)

3. Pystyy ymmärtämään oikeudenkäynnin luonteen.
4. Tietoisen suostumuksen antaminen kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä turvallista ehkäisymenetelmää tai eivät aio käyttää sitä tutkimuksen aikana. Turvallisia ehkäisymenetelmiä ovat oraaliset tai parenteraaliset ehkäisymenetelmät tai estemenetelmät: maskuliininen tai naisellinen kondomi, pallea ja/tai kierukka.
2. Vaikea verenpainetauti (systolinen verenpaine 180 mmHg tai enemmän ja diastolinen verenpaine 110 mmHg tai enemmän).
3. Tunnettu tai epäilty sekundaarinen hypertensio.
4. Aiemmin tunnettu yliherkkyys tutkittavalle yhdisteelle tai sulfonyyliureoille.
5. Toistuvien ja dokumentoitujen verenpainekriisien historia.
6. NYHA:n II-IV asteen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
7. Vaikea sydämen rytmihäiriö (pitkittynyt kammiotakykardia, korvavärinä, korvalepatus, bradykardia alle 45 lyöntiä minuutissa).
8. Epästabiili angina pectoris.
9. Akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
10. Maksan vajaatoiminta, jonka määrittelevät seuraavat analyyttiset parametrit: - SGPT (ALT) tai SGOT (AST) yli kaksinkertaisen normaalin ylärajan.
11. Krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seuraavilla analyyttisilla parametreilla: Seerumin kreatiniini yli 2,3 mg/dl (tai 203 mol/l).
12. Potilaat, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes ja potilaat, joilla on insuliinista riippumaton diabetes.
13. Aivoverenkiertohäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana.
14. Vasta-aiheet valintaprosessin aikana saaduissa tiedoissa fyysisessä tutkimuksessa, hematologiassa, biokemiassa, virtsan analyysissä ja 12-kytkentäisessä EKG:ssä tutkijan mielestä.
15. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai hoitoon millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
16. Laktoosi-intoleranssi.
17. Samanaikainen hoito litiumilla.
18. Potilaat, jotka tarvitsevat kroonista hoitoa (hoito > 7 päivää) ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, mukaan lukien aspiriini.
19. Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti aminoglykosidiantibiootteja, etakrynihappoa.
20. Minkä tahansa verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden jatkuva antaminen.
21. Potilaat, joita hoidetaan ryhmien 1a, 1b tai 2 rytmihäiriölääkkeillä.
22. Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus 6 kuukauden aikana ennen kokeen alkua.
23. Mikä tahansa kliininen seikka tai tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa mahdollisuuteen saattaa tutkimussuunnitelma päätökseen ja antaa Torasemide-valmistetta.
24. Liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on yli 40 kg/m2.
25. Potilaat, jotka eivät reagoi diureettihoitoon monoterapiassa.
26. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa verenpainetta alentavaa hoitoa monoterapiana ja jotka ovat ehdokkaita verenpainetta alentavaan hoitoon polyterapiassa.