Hypertenzní studie: Mezinárodní torasemidová studie u mírné až střední hypertenze.

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku od 18 do 75 let včetně.

2. Ambulantní pacienti s diagnostikovanou mírnou nebo středně těžkou arteriální hypertenzí splňující následující požadavky:

   1. Pacienti s diagnózou „de novo“.
   2. Pacienti s předchozí antihypertenzní léčbou v monoterapii, kteří nereagují na léčbu a podle názoru zkoušejícího by mohli mít prospěch z diuretické léčby v monoterapii.
   3. Pacienti s předchozí antihypertenzní léčbou v monoterapii, kteří netolerují současnou léčbu a podle názoru zkoušejícího by mohli mít prospěch z diuretické léčby v monoterapii.

   Pacienti s předchozí léčbou musí mít možnost přerušit stávající léčbu na dobu až 3 měsíců.

   (Mírná nebo středně závažná hypertenze definovaná hladinami krevního tlaku: Systolický krevní tlak od 140-179 mm Hg a diastolický krevní tlak od 90-109 mm Hg) (2003 Evropská společnost pro hypertenzi – Evropská kardiologická společnost pokyny pro léčbu arteriální hypertenze) ( 3)

3. Schopný porozumět povaze soudu.
4. Poskytnutí svého informovaného souhlasu písemně.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy a ženy ve fertilním věku, které nepoužívají bezpečnou metodu antikoncepce nebo ji nemají v úmyslu používat během studie. Bezpečnými metodami antikoncepce jsou perorální nebo parenterální antikoncepční léčby nebo bariérové ​​metody: mužský nebo ženský kondom, bránice a/nebo IUD.
2. Těžká arteriální hypertenze (systolický krevní tlak 180 mmHg nebo vyšší a diastolický krevní tlak 110 mmHg nebo vyšší).
3. Známá nebo suspektní sekundární arteriální hypertenze.
4. Anamnéza známé přecitlivělosti na zkoumanou sloučeninu nebo na sulfonylmočoviny.
5. Anamnéza opakovaných a zdokumentovaných hypertenzních krizí.
6. Městnavé srdeční selhání NYHA II až IV.
7. Těžká srdeční arytmie (setrvalá ventrikulární tachykardie, fibrilace ucha, flutter ucha, bradykardie pod 45 tepů za minutu).
8. Nestabilní angina pectoris.
9. Akutní infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
10. Jaterní selhání definované následujícími analytickými parametry: - SGPT (ALT) nebo SGOT (AST) nad dvojnásobkem horní normální hranice.
11. Chronické selhání ledvin definované následujícími analytickými parametry: Sérový kreatinin nad 2,3 mg/dl (nebo 203 mol/L).
12. Pacienti s diabetem závislým na inzulínu a pacienti s diabetem nezávislým na inzulínu.
13. Cévní mozková příhoda za posledních 6 měsíců.
14. Kontraindikace v datech získaných během výběrového řízení ve fyzikálním vyšetření, hematologii, biochemii, analýze moči a 12svodovém EKG podle názoru zkoušejícího.
15. Současná účast v jiném klinickém hodnocení nebo léčbě jakýmkoli hodnoceným lékem během 30 dnů před podpisem formuláře informovaného souhlasu.
16. Laktózová intolerance.
17. Souběžná léčba lithiem.
18. Pacienti vyžadující chronickou léčbu (léčba > 7 dní) nesteroidními protizánětlivými léky, včetně aspirinu.
19. Pacienti se současnou léčbou aminoglykosidovými antibiotiky, kyselinou etakrynovou.
20. Chronické podávání jakýchkoli léků ovlivňujících krevní tlak.
21. Pacienti léčení antiarytmiky skupiny 1a, 1b nebo 2.
22. Anamnéza závislosti na drogách nebo alkoholu během 6 měsíců před zahájením studie.
23. Jakákoli klinická okolnost nebo stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit možnost dokončení protokolu a podání torasemidu.
24. Obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nad 40 kg/m2.
25. Pacienti, kteří nereagují na léčbu diuretiky v monoterapii.
26. Pacienti s předchozí antihypertenzní léčbou v monoterapii, kteří jsou kandidáty na antihypertenzní léčbu v polyterapii.