Badanie nadciśnienia tętniczego: wielonarodowe badanie torasemidowe w łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniu.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 75 lat włącznie.

2. Pacjenci ambulatoryjni z rozpoznaniem łagodnego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego, spełniający następujące wymagania:

   1. Pacjenci zdiagnozowani „de novo”.
   2. Pacjenci leczeni wcześniej lekami przeciwnadciśnieniowymi w monoterapii, którzy nie reagują na leczenie iw opinii badacza mogliby odnieść korzyść z leczenia moczopędnego w monoterapii.
   3. Pacjenci leczeni wcześniej lekami hipotensyjnymi w monoterapii, którzy nie tolerują dotychczasowego leczenia iw opinii badacza mogliby odnieść korzyść z leczenia moczopędnego w monoterapii.

   Pacjenci poddani wcześniejszemu leczeniu muszą mieć możliwość przerwania obecnego leczenia na okres do 3 miesięcy.

   (Łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze definiowane na podstawie poziomów ciśnienia krwi: skurczowe ciśnienie krwi od 140 do 179 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi od 90 do 109 mm Hg) (2003 European Society of Hypertension – European Society of Cardiology wytyczne dotyczące leczenia nadciśnienia tętniczego) ( 3)

3. Potrafi zrozumieć naturę próby.
4. Wyrażenie świadomej zgody na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują bezpiecznej metody antykoncepcji lub nie zamierzają jej stosować w trakcie badania. Bezpieczne metody antykoncepcji to doustne lub pozajelitowe metody antykoncepcji lub metody mechaniczne: prezerwatywa dla mężczyzn lub kobiet, diafragma i/lub wkładka domaciczna.
2. Ciężkie nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi 180 mmHg lub więcej i rozkurczowe ciśnienie krwi 110 mmHg lub więcej).
3. Rozpoznane lub podejrzewane wtórne nadciśnienie tętnicze.
4. Historia znanej nadwrażliwości na badany związek lub na pochodne sulfonylomocznika.
5. Historia powtarzających się i udokumentowanych kryzysów nadciśnieniowych.
6. Zastoinowa niewydolność serca stopnia II do IV wg NYHA.
7. Ciężkie zaburzenia rytmu serca (utrzymujący się częstoskurcz komorowy, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, bradykardia poniżej 45 uderzeń na minutę).
8. Niestabilna dusznica bolesna.
9. Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
10. Niewydolność wątroby określona przez następujące parametry analityczne: - SGPT (AlAT) lub SGOT (AspAT) ponad dwukrotność górnej granicy normy.
11. Przewlekła niewydolność nerek określona przez następujące parametry analityczne: Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,3 mg/dl (lub 203 mol/l).
12. Pacjenci z cukrzycą insulinozależną i pacjenci z cukrzycą insulinoniezależną.
13. Udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
14. Przeciwwskazania w danych uzyskanych w procesie selekcji w badaniu fizykalnym, hematologicznym, biochemicznym, badaniu moczu i 12-odprowadzeniowym EKG, zdaniem badacza.
15. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym lub leczeniu jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 30 dni przed podpisaniem formularza świadomej zgody.
16. Nietolerancja laktozy.
17. Jednoczesne leczenie litem.
18. Pacjenci wymagający przewlekłego leczenia (leczenie >7 dni) niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym aspiryną.
19. Pacjenci jednocześnie leczeni antybiotykami aminoglikozydowymi, kwasem etakrynowym.
20. Przewlekłe podawanie jakichkolwiek leków wpływających na ciśnienie krwi.
21. Pacjenci leczeni lekami antyarytmicznymi z grupy 1a, 1b lub 2.
22. Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
23. Jakakolwiek okoliczność lub stan kliniczny, który zdaniem badacza mógłby wpłynąć na możliwość wypełnienia protokołu i podania torasemidu.
24. Otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 40 kg/m2.
25. Pacjenci, którzy nie reagują na leczenie moczopędne w monoterapii.
26. Pacjenci uprzednio leczeni hipotensyjnie w monoterapii, którzy są kandydatami do leczenia hipotensyjnego w politerapii.