Исследование гипертонии: многонациональное исследование торасемида при гипертонии от легкой до умеренной степени.

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет включительно.

2. Амбулаторные больные с диагнозом артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести, соответствующие следующим требованиям:

   1. Пациенты с диагнозом «de novo».
   2. Пациенты, ранее получавшие антигипертензивное лечение в виде монотерапии, которые не реагируют на лечение и, по мнению исследователя, могли бы получить пользу от монотерапии диуретиками.
   3. Пациенты, ранее получавшие антигипертензивное лечение в виде монотерапии, которые не переносят текущее лечение и, по мнению исследователя, могли бы получить пользу от монотерапии диуретиками.

   Пациенты, ранее получавшие лечение, должны иметь возможность прервать текущее лечение на срок до 3 месяцев.

   (Легкая или умеренная гипертензия определяется уровнями артериального давления: систолическое артериальное давление от 140 до 179 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление от 90 до 109 мм рт. ст.) (Руководство Европейского общества гипертонии и Европейского общества кардиологов по лечению артериальной гипертензии, 2003 г.) ( 3)

3. Способен понять природу судебного разбирательства.
4. Предоставление их информированного согласия в письменной форме.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, которые не используют безопасный метод контрацепции или не собираются использовать его во время исследования. К безопасным методам контрацепции относятся оральные или парентеральные методы контрацепции или барьерные методы: мужской или женский презерватив, диафрагма и/или ВМС.
2. Тяжелая артериальная гипертензия (систолическое АД 180 мм рт.ст. и выше и диастолическое АД 110 мм рт.ст. и выше).
3. Известная или подозреваемая вторичная артериальная гипертензия.
4. История известной гиперчувствительности к исследуемому соединению или сульфонилмочевине.
5. История повторных и документально подтвержденных гипертонических кризов.
6. Застойная сердечная недостаточность II–IV степени по NYHA.
7. Тяжелая сердечная аритмия (устойчивая желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, брадикардия до 45 ударов в минуту).
8. Нестабильная стенокардия.
9. Острый инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
10. Печеночная недостаточность определяется следующими аналитическими параметрами: - SGPT (ALT) или SGOT (AST) более чем в два раза превышает верхний предел нормы.
11. Хроническая почечная недостаточность определяется следующими аналитическими параметрами: креатинин сыворотки более 2,3 мг/дл (или 203 моль/л).
12. Пациенты с инсулинозависимым диабетом и пациенты с инсулиннезависимым диабетом.
13. Сосудистое нарушение мозгового кровообращения за последние 6 мес.
14. Противопоказания в данных, полученных в процессе отбора при физикальном обследовании, гематологии, биохимии, анализе мочи и ЭКГ в 12 отведениях, по мнению исследователя.
15. Одновременное участие в другом клиническом исследовании или лечении любым исследуемым препаратом в течение 30 дней до подписания формы информированного согласия.
16. Непереносимость лактозы.
17. Сопутствующее лечение литием.
18. Пациенты, нуждающиеся в длительном лечении (лечение > 7 дней) нестероидными противовоспалительными препаратами, включая аспирин.
19. Пациенты с сопутствующей терапией аминогликозидными антибиотиками, этакриновой кислотой.
20. Хронический прием любых лекарств, влияющих на артериальное давление.
21. Пациенты, получающие лечение антиаритмическими препаратами группы 1а, 1б или 2.
22. История наркотической или алкогольной зависимости в течение 6 месяцев до начала испытания.
23. Любое клиническое обстоятельство или состояние, которое, по мнению исследователя, могло повлиять на возможность заполнения протокола и введения торасемида.
24. Ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 40 кг/м2.
25. Пациенты, которые не реагируют на лечение диуретиками в монотерапии.
26. Пациенты, ранее получавшие антигипертензивное лечение в виде монотерапии, которые являются кандидатами на антигипертензивное лечение в виде политерапии.