Estudo de Hipertensão: Estudo Multinacional de Torasemida em Hipertensão Leve a Moderada.

Critério de inclusão:

1. Dos 18 aos 75 anos, inclusive.

2. Pacientes ambulatoriais diagnosticados com hipertensão arterial leve ou moderada que cumpram os seguintes requisitos:

   1. Pacientes diagnosticados "de novo".
   2. Pacientes com tratamento anti-hipertensivo prévio em monoterapia que não respondem ao tratamento e, na opinião do investigador, poderiam se beneficiar do tratamento diurético em monoterapia.
   3. Pacientes com tratamento anti-hipertensivo prévio em monoterapia que não toleram o tratamento atual e, na opinião do investigador, poderiam se beneficiar do tratamento diurético em monoterapia.

   Pacientes com tratamento anterior devem poder interromper o tratamento atual por um período de até 3 meses.

   (Hipertensão leve ou moderada definida pelos níveis de pressão arterial: pressão arterial sistólica de 140-179 mm Hg e pressão arterial diastólica de 90-109 mm Hg) (2003 European Society of Hypertension-European Society of Cardiology diretrizes para tratamento da hipertensão arterial) ( 3)

3. Capaz de entender a natureza do julgamento.
4. Fornecendo seu consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres em idade fértil que não estejam usando um método contraceptivo seguro ou que não pretendam usar durante o estudo. Métodos contraceptivos seguros são tratamentos contraceptivos orais ou parenterais ou métodos de barreira: preservativo masculino ou feminino, diafragma e/ou DIU.
2. Hipertensão arterial grave (pressão arterial sistólica igual ou superior a 180 mmHg e pressão arterial diastólica igual ou superior a 110 mmHg).
3. Hipertensão arterial secundária conhecida ou suspeita.
4. História de hipersensibilidade conhecida ao composto em estudo ou a sulfoniluréias.
5. História de crises hipertensivas repetidas e documentadas.
6. Insuficiência cardíaca congestiva grau II a IV da NYHA.
7. Arritmia cardíaca grave (taquicardia ventricular sustentada, fibrilação auricular, palpitação auricular, bradicardia abaixo de 45 batimentos por minuto).
8. Angina de peito instável.
9. Infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses.
10. Insuficiência hepática definida pelos seguintes parâmetros analíticos: - SGPT (ALT) ou SGOT (AST) acima do dobro do limite superior normal.
11. Insuficiência renal crônica definida pelos seguintes parâmetros analíticos: Creatinina sérica acima de 2,3 mg/dl (ou 203 mol/L).
12. Pacientes com diabetes insulinodependente e pacientes com diabetes não insulinodependente.
13. Acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses.
14. Contra-indicações nos dados obtidos durante o processo de seleção no exame físico, hematológico, bioquímico, análise de urina e ECG de 12 derivações, na opinião do investigador.
15. Participação simultânea em outro ensaio clínico ou tratamento com qualquer medicamento experimental nos 30 dias anteriores à assinatura do termo de consentimento informado.
16. Intolerância a lactose.
17. Tratamento concomitante com lítio.
18. Pacientes que necessitam de tratamento crônico (tratamento > 7 dias) com anti-inflamatórios não esteróides, incluindo aspirina.
19. Doentes com tratamento concomitante com antibióticos aminoglicosídeos, ácido etacrínico.
20. Administração crônica de qualquer medicamento que afete a pressão arterial.
21. Pacientes em tratamento com antiarrítmicos dos grupos 1a, 1b ou 2.
22. Histórico de dependência de drogas ou álcool nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
23. Qualquer circunstância ou condição clínica que, na opinião do investigador, possa afetar a possibilidade de completar o protocolo e a administração de Torasemida.
24. Obesidade com índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2.
25. Pacientes que não respondem ao tratamento diurético em monoterapia.
26. Doentes com tratamento anti-hipertensor prévio em monoterapia candidatos a tratamento anti-hipertensor em politerapia.