Hypertensjonsstudie: Multinasjonal torasemidstudie ved mild til moderat hypertensjon.

Inklusjonskriterier:

1. Alder fra 18 til 75, inkludert.

2. Ambulante pasienter diagnostisert med mild eller moderat arteriell hypertensjon som oppfyller følgende krav:

   1. Pasienter diagnostisert "de novo".
   2. Pasienter med tidligere antihypertensiv behandling i monoterapi som ikke responderer på behandlingen og, etter utforskerens oppfatning, kan ha nytte av diuretikabehandling i monoterapi.
   3. Pasienter med tidligere antihypertensiv behandling i monoterapi som ikke tåler dagens behandling, og etter utforskerens mening kan ha nytte av vanndrivende behandling i monoterapi.

   Pasienter med tidligere behandling må kunne avbryte sin nåværende behandling i en periode på inntil 3 måneder.

   (Mild eller moderat hypertensjon definert av blodtrykksnivåer: Systolisk blodtrykk fra 140-179 mm Hg og diastolisk blodtrykk fra 90-109 mm Hg) (2003 European Society of Hypertension-European Society of Cardiology retningslinjer for behandling av arteriell hypertensjon) ( 3)

3. I stand til å forstå rettssakens natur.
4. Gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner og kvinner i fertil alder som ikke bruker en sikker prevensjonsmetode eller ikke har tenkt å bruke en under forsøket. Sikre prevensjonsmetoder er orale eller parenterale prevensjonsbehandlinger eller barrieremetoder: maskulin eller feminin kondom, diafragma og/eller spiral.
2. Alvorlig arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk på 180 mmHg eller over og diastolisk blodtrykk på 110 mmHg eller over).
3. Kjent eller mistenkt sekundær arteriell hypertensjon.
4. Anamnese med kjent overfølsomhet overfor forbindelsen som studeres eller overfor sulfonylurea.
5. Historie om gjentatte og dokumenterte hypertensive kriser.
6. NYHA grad II til IV kongestiv hjertesvikt.
7. Alvorlig hjertearytmi (vedvarende ventrikkeltakykardi, øreflimmer, øreflutter, bradykardi under 45 slag per minutt).
8. Ustabil angina pectoris.
9. Akutt hjerteinfarkt siste 6 måneder.
10. Leversvikt definert av følgende analytiske parametere: - SGPT (ALT) eller SGOT (AST) over to ganger øvre normalgrense.
11. Kronisk nyresvikt definert av følgende analytiske parametere: Serumkreatinin over 2,3 mg/dl (eller 203 mol/L).
12. Pasienter med insulinavhengig diabetes og pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes.
13. Cerebrovaskulær ulykke de siste 6 månedene.
14. Kontraindikasjoner i data innhentet under utvelgelsesprosessen i den fysiske undersøkelsen, hematologi, biokjemi, urinanalyse og 12-avlednings-EKG, etter etterforskerens mening.
15. Samtidig deltakelse i en annen klinisk utprøving eller behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før signering av skjemaet for informert samtykke.
16. Laktoseintoleranse.
17. Samtidig behandling med litium.
18. Pasienter som trenger kronisk behandling (behandling > 7 dager) med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert aspirin.
19. Pasienter med samtidig behandling med aminoglykosidantibiotika, etakrynsyre.
20. Kronisk administrering av medisiner som påvirker blodtrykket.
21. Pasienter i behandling med gruppe 1a, 1b eller 2 antiarytmika.
22. Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet innen 6 måneder før prøvestart.
23. Enhver klinisk omstendighet eller tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke muligheten for å fullføre protokollen og administreringen av torasemid.
24. Fedme med en kroppsmasseindeks (BMI) på over 40 kg/m2.
25. Pasienter som ikke responderer på diuretikabehandling i monoterapi.
26. Pasienter med tidligere antihypertensiv behandling i monoterapi som er kandidater for antihypertensiv behandling i polyterapi.