トリコモナス症の制御
2009年8月11日 更新者：University of Alabama at Birmingham
トリコモナス症の制御 - STD 制御のパラダイム
この研究は、トリコモナス患者の女性のパートナーに対するパートナーへの通知と治療の最良の方法を見つけることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
膣トリコモナス症の女性の性的パートナーに対するパートナーへの通知と治療の3つの方法の有効性を比較するランダム化試験を実施すること - 患者によるパートナーの自己紹介（現在の診療基準）、患者自身によるパートナーへの治癒療法の実施、または、特別な訓練を受けた疾病介入専門家（DIS）がパートナーを見つけて現場で薬剤を提供する公衆衛生スタイルの疾病介入です。
指標となった女性の3ヵ月間の追跡調査におけるトリコモナス再感染率が有効性の尺度となる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
599
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加基準 {女性向け}:
年齢 {> 15 歳} 培養またはウェットプレップで膣トリコモナス感染が証明されている インフォームドコンセントを提供し、研究手順に参加する意欲がある
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除外基準:
- 除外基準:
保健局の DIS 介入を必要とする他の STD 病原体への感染（梅毒または HIV） 妊娠中または現在授乳中 最近（8 時間）のアルコール飲料の摂取、または治療後 24 時間以内にアルコール飲料を摂取する予定 メトロニダゾールに対するアレルギー 性的パートナーの存在登録時のクリニック すでにトリコモナス症の治療を受けているパートナーからの紹介歴 過去 30 日間に 4 人以上の性的パートナーの報告がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
患者は治療のためにパートナーを紹介するように言われた
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セックスパートナーを治療するための、患者の紹介、パートナーによる投薬、現場での介入の比較
患者はパートナーに与える薬を渡された
医療従事者がパートナーを見つける
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アクティブコンパレータ：パートナーが配達しました
パートナーに届けるために薬を投与された患者
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患者はパートナーに与える薬を渡された
医療従事者がパートナーを見つける
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アクティブコンパレータ：現場介入
パートナーを見つけるための現場介入
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医療従事者がパートナーを見つける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初発患者におけるトリコモナスの再発
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane Schwebke, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月11日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。