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Controle da Tricomoníase

11 de agosto de 2009 atualizado por: University of Alabama at Birmingham

Controle da Tricomoníase - Um Paradigma para o Controle das DSTs

Este estudo foi desenhado para tentar encontrar o melhor método de notificação de parceiros e tratamento para parceiros de mulheres com trichomonas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Realizar um estudo randomizado para comparar a eficácia de três métodos de notificação e tratamento de parceiros sexuais de mulheres com tricomoníase vaginal - autorreferência de parceiros pelo paciente (o padrão de prática atual), administração de terapia curativa aos parceiros pelos próprios pacientes, ou estilo de intervenção de saúde pública realizada por Especialistas em Intervenção de Doenças (DIS) especialmente treinados, localizando os parceiros e entregando a medicação no campo. As taxas de reinfecção com trichomonas em três meses de acompanhamento entre as mulheres índice serão a medida de eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

599

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão {para mulheres}:

Idade {> 15 anos} Cultura ou preparação úmida comprovada infecção por T. vaginalis Disposição para fornecer consentimento informado e participar dos procedimentos do estudo

-

Critério de exclusão:

  • Critério de exclusão:

Infecção com outros patógenos DST que requerem intervenção do Departamento de Saúde DIS (sífilis ou HIV) Gravidez ou amamentação atual Ingestão recente (8 horas) de bebidas alcoólicas ou intenção de fazê-lo nas 24 horas seguintes ao tratamento Alergia ao metronidazol A presença de um parceiro sexual em a clínica no momento da inscrição Uma história de encaminhamento de um parceiro já tratado para tricomoníase Relato de mais de quatro parceiros sexuais nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
paciente orientada a encaminhar seu parceiro para tratamento
Outro: diferentes métodos de notificação de parceiros
comparando o encaminhamento do paciente, medicamentos entregues pelo parceiro e intervenção de campo para tratar parceiros sexuais
Outro: remédios entregues pelo parceiro
paciente recebeu remédios para dar ao seu parceiro
Outro: intervenção de campo
profissional de saúde encontra parceiros
Comparador Ativo: parceiro entregue
paciente recebeu medicação para entregar a seus parceiros
Outro: remédios entregues pelo parceiro
paciente recebeu remédios para dar ao seu parceiro
Outro: intervenção de campo
profissional de saúde encontra parceiros
Comparador Ativo: intervenção de campo
intervenção de campo para encontrar parceiros
Outro: intervenção de campo
profissional de saúde encontra parceiros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
recorrência de trichomonas no paciente índice
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F020508005
  • R01AI050718 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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