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Bekämpfung von Trichomoniasis

11. August 2009 aktualisiert von: University of Alabama at Birmingham

Kontrolle der Trichomoniasis – Ein Paradigma für die Kontrolle sexuell übertragbarer Krankheiten

Diese Studie soll versuchen, die beste Methode zur Partnerbenachrichtigung und Behandlung für Partner von Frauen mit Trichomonas zu finden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durchführung einer randomisierten Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von drei Methoden der Partnerbenachrichtigung und -behandlung für Sexualpartner von Frauen mit vaginaler Trichomoniasis – Selbstüberweisung des Partners durch den Patienten (aktueller Praxisstandard), Bereitstellung einer Heiltherapie für den Partner durch den Patienten selbst, oder eine Krankheitsintervention im Stil der öffentlichen Gesundheit, die von einem speziell ausgebildeten Krankheitsinterventionsspezialisten (Disease Intervention Specialists, DIS) durchgeführt wird, der die Partner ausfindig macht und die Medikamente vor Ort liefert. Als Maßstab für die Wirksamkeit dienen die Reinfektionsraten mit Trichomonaden nach drei Monaten Nachbeobachtung bei den Indexfrauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

599

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien {für Frauen}:

Alter {> 15 Jahre} Durch Kultur oder Nasspräparation nachgewiesene T. vaginalis-Infektion. Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Teilnahme an Studienverfahren

-

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:

Infektion mit anderen sexuell übertragbaren Krankheitserregern, die einen DIS-Eingriff des Gesundheitsamtes erfordern (Syphilis oder HIV) Schwangerschaft oder Stillzeit Kürzlich (8 Stunden) Konsum alkoholischer Getränke oder Absicht dazu in den 24 Stunden nach der Behandlung Allergie gegen Metronidazol Die Anwesenheit eines Sexualpartners in die Klinik zum Zeitpunkt der Einschreibung. Eine Überweisung in der Vorgeschichte durch einen Partner, der bereits wegen Trichomoniasis behandelt wurde. Bericht über mehr als vier Sexualpartner in den vorangegangenen 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: übliche Pflege
Die Patientin wurde angewiesen, ihren Partner zur Behandlung zu überweisen
Sonstiges: verschiedene Methoden der Partnerbenachrichtigung
Vergleich der Patientenüberweisung, der vom Partner verabreichten Medikamente und der Feldintervention zur Behandlung von Sexualpartnern
Sonstiges: Partner lieferte Medikamente
Die Patientin erhielt Medikamente, die sie ihrem Partner geben konnte
Sonstiges: Feldintervention
Gesundheitshelfer findet Partner
Aktiver Komparator: Partner geliefert
Patientin erhält Medikamente zur Abgabe an ihre Partner
Sonstiges: Partner lieferte Medikamente
Die Patientin erhielt Medikamente, die sie ihrem Partner geben konnte
Sonstiges: Feldintervention
Gesundheitshelfer findet Partner
Aktiver Komparator: Feldintervention
Feldintervention, um Partner zu finden
Sonstiges: Feldintervention
Gesundheitshelfer findet Partner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederauftreten von Trichomonas beim Indexpatienten
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F020508005
  • R01AI050718 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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