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Controllo della tricomoniasi

11 agosto 2009 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham

Controllo della tricomoniasi: un paradigma per il controllo delle malattie sessualmente trasmissibili

Questo studio è progettato per cercare di trovare il miglior metodo di notifica e trattamento del partner per i partner di donne con trichomonas

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Effettuare uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia di tre metodi di notifica del partner e trattamento per i partner sessuali di donne con tricomoniasi vaginale: auto-riferimento dei partner da parte dei pazienti (l'attuale standard di pratica), consegna della terapia curativa ai partner da parte dei pazienti stessi, o intervento di malattia in stile sanità pubblica effettuato da specialisti in intervento di malattia (DIS) appositamente formati che individuano i partner e consegnano il farmaco sul campo. I tassi di reinfezione con trichomonas a tre mesi di follow-up tra le donne indice saranno la misura dell'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

599

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione {per le donne}:

Età {> 15 anni} Infezione da T. vaginalis provata mediante coltura o preparazione umida Disponibilità a fornire il consenso informato e a partecipare alle procedure dello studio

-

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione:

Infezione da altri patogeni STD che richiedono l'intervento del Servizio sanitario DIS (sifilide o HIV) Gravidanza o allattamento in corso Ingestione recente (8 ore) di bevande alcoliche o intenzione di farlo nelle 24 ore successive al trattamento Allergia al metronidazolo Presenza di un partner sessuale in la clinica al momento dell'arruolamento Una storia di rinvio da parte di un partner già trattato per tricomoniasi Segnalazione di più di quattro partner sessuali nei 30 giorni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: consueta cura
paziente ha detto di indirizzare il suo partner per il trattamento
Altro: diversi metodi di notifica al partner
confrontando il rinvio del paziente, i farmaci consegnati dal partner e l'intervento sul campo per trattare i partner sessuali
Altro: partner consegnato meds
paziente dato medicine da dare al suo partner
Altro: intervento sul campo
operatore sanitario trova partner
Comparatore attivo: partner consegnato
paziente dato farmaci da consegnare ai suoi partner
Altro: partner consegnato meds
paziente dato medicine da dare al suo partner
Altro: intervento sul campo
operatore sanitario trova partner
Comparatore attivo: intervento sul campo
intervento sul campo per trovare partner
Altro: intervento sul campo
operatore sanitario trova partner

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recidiva di trichomonas nel paziente indice
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F020508005
  • R01AI050718 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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