Kontrola trichomoniázy
11. srpna 2009 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham
Kontrola trichomoniázy - paradigma pro kontrolu STD
Tato studie je navržena tak, aby se pokusila najít nejlepší způsob oznámení a léčby partnera pro partnery žen s trichomonas
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provést randomizovanou studii s cílem porovnat účinnost tří metod oznamování partnera a léčby sexuálních partnerů žen s vaginální trichomoniázou – doporučování partnerů pacientem (současný standard praxe), poskytování kurativní terapie partnerům samotnými pacientkami, nebo ve stylu veřejného zdraví Disease Intervention, kterou provádějí speciálně vyškolení specialisté na intervence nemocí (DIS), kteří vyhledávají partnery a dodávají léky v terénu.
Míra reinfekce trichomonas po třech měsících sledování u indexových žen bude měřítkem účinnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
599
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení {pro ženy}:
Věk {> 15 let} Prokázaná infekce T. vaginalis kultivací nebo mokrou preparací Ochota poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se studijních postupů
-
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení:
Infekce jinými STD patogeny vyžadující zásah DIS na zdravotním oddělení (syfilis nebo HIV) Těhotenství nebo současné kojení Nedávné (8 hodin) požití alkoholických nápojů nebo úmysl tak učinit během 24 hodin po léčbě Alergie na metronidazol Přítomnost sexuálního partnera klinika v době zařazení do studie anamnéza doporučení od partnera již léčeného na trichomoniázu Hlášení více než čtyř sexuálních partnerů v předchozích 30 dnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: běžná péče
pacient řekl, aby poslal svého partnera k léčbě
|
porovnání doporučení pacienta, léků podávaných partnerem a terénní intervence k léčbě sexuálních partnerů
pacient dostal léky, aby je dal svému partnerovi
zdravotnický pracovník hledá partnery
|
|
Aktivní komparátor: partner doručen
pacientka dostala léky, aby je dodala svým partnerům
|
pacient dostal léky, aby je dal svému partnerovi
zdravotnický pracovník hledá partnery
|
|
Aktivní komparátor: terénní zásah
terénní intervence k nalezení partnerů
|
zdravotnický pracovník hledá partnery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
recidiva trichomonas u indexového pacienta
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F020508005
- R01AI050718 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .