Control de Tricomoniasis
11 de agosto de 2009 actualizado por: University of Alabama at Birmingham
Control de la tricomoniasis: un paradigma para el control de las ETS
Este estudio está diseñado para tratar de encontrar el mejor método de notificación y tratamiento a las parejas de mujeres con tricomonas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Llevar a cabo un ensayo aleatorizado para comparar la efectividad de tres métodos de notificación a la pareja y tratamiento para las parejas sexuales de mujeres con tricomoniasis vaginal: autorreferencia de las parejas por parte de las pacientes (el estándar de práctica actual), administración de terapia curativa a las parejas por parte de las propias pacientes, o Intervención de enfermedades de estilo de salud pública llevada a cabo por Especialistas en Intervención de Enfermedades (DIS) especialmente capacitados que ubican a los socios y entregan el medicamento en el campo.
Las tasas de reinfección con tricomonas a los tres meses de seguimiento entre las mujeres índice serán la medida de la eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
599
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión {para mujeres}:
Edad {> 15 años} Infección por T. vaginalis comprobada mediante cultivo o preparación húmeda Voluntad para dar su consentimiento informado y participar en los procedimientos del estudio
-
Criterio de exclusión:
- Criterio de exclusión:
Infección con otros patógenos de ETS que requieran intervención del Departamento de Salud DIS (sífilis o VIH) Embarazo o lactancia actual Ingestión reciente (8 horas) de bebidas alcohólicas o intención de hacerlo en las 24 horas posteriores al tratamiento Alergia al metronidazol La presencia de una pareja sexual en la clínica en el momento de la inscripción Un historial de derivación por parte de una pareja ya tratada por tricomoniasis Informe de más de cuatro parejas sexuales en los 30 días anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: cuidado usual
Se le dice a la paciente que remita a su pareja para recibir tratamiento.
|
comparar la referencia del paciente, los medicamentos administrados por la pareja y la intervención de campo para tratar a las parejas sexuales
paciente recibió medicamentos para dárselos a su pareja
trabajador de la salud encuentra socios
|
|
Comparador activo: socio entregado
paciente recibe medicación para entregar a sus parejas
|
paciente recibió medicamentos para dárselos a su pareja
trabajador de la salud encuentra socios
|
|
Comparador activo: intervención de campo
intervención de campo para encontrar socios
|
trabajador de la salud encuentra socios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
recurrencia de tricomonas en el paciente índice
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F020508005
- R01AI050718 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .