- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00334555
Kontrola rzęsistkowicy
Kontrola rzęsistkowicy - paradygmat kontroli chorób przenoszonych drogą płciową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia {dla kobiet}:
Wiek {> 15 lat} Hodowla lub preparat na mokro potwierdzone zakażenie T. vaginalis Chęć wyrażenia świadomej zgody i wzięcia udziału w procedurach badawczych
-
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia:
Zakażenie innymi patogenami STD wymagającymi interwencji Departamentu Zdrowia DIS (kiła lub HIV) Ciąża lub karmienie piersią Niedawne (8 godzin) spożycie napojów alkoholowych lub zamiar spożycia w ciągu 24 godzin po leczeniu Alergia na metronidazol Obecność partnera seksualnego w klinika w momencie rejestracji Historia skierowania od partnera już leczonego z powodu rzęsistkowicy Zgłoszenie więcej niż czterech partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: zwykła opieka
pacjentce kazano skierować partnera na leczenie
|
porównanie skierowań pacjentów, leków dostarczanych przez partnera i interwencji w terenie w celu leczenia partnerów seksualnych
pacjentka podała leki, aby dać swojemu partnerowi
pracownik służby zdrowia znajduje partnerów
|
Aktywny komparator: dostarczył partner
pacjentka otrzymała leki, które ma dostarczyć swoim partnerom
|
pacjentka podała leki, aby dać swojemu partnerowi
pracownik służby zdrowia znajduje partnerów
|
Aktywny komparator: interwencja w terenie
interwencja w terenie w celu znalezienia partnerów
|
pracownik służby zdrowia znajduje partnerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
nawrót trichomonas u pacjenta z indeksem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F020508005
- R01AI050718 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .