Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contrôle de la trichomonase

11 août 2009 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham

Contrôle de la trichomonase - Un paradigme pour le contrôle des MST

Cette étude est conçue pour essayer de trouver la meilleure méthode de notification des partenaires et de traitement pour les partenaires des femmes atteintes de trichomonas

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trichomonase

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mener un essai randomisé pour comparer l'efficacité de trois méthodes de notification des partenaires et de traitement des partenaires sexuels de femmes atteintes de trichomonase vaginale - l'auto-référence des partenaires par les patientes (la norme de pratique actuelle), l'administration d'un traitement curatif aux partenaires par les patientes elles-mêmes, ou intervention de type santé publique menée par un spécialiste de l'intervention contre la maladie (DIS) spécialement formé, localisant les partenaires et délivrant les médicaments sur le terrain. Les taux de réinfection par le trichomonas à trois mois de suivi parmi les femmes index seront la mesure de l'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

599

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - Jefferson County Department of Health STD Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion {pour les femmes} :

Âge {> 15 ans} Infection à T. vaginalis prouvée par culture ou préparation humide Volonté de fournir un consentement éclairé et de participer aux procédures de l'étude

Critère d'exclusion:

Critère d'exclusion:

Infection par d'autres agents pathogènes de MST nécessitant l'intervention du DIS du service de santé (syphilis ou VIH) Grossesse ou allaitement actuel Ingestion récente (8 heures) de boissons alcoolisées ou intention de le faire dans les 24 heures suivant le traitement Allergie au métronidazole Présence d'un partenaire sexuel dans la clinique au moment de l'inscription Antécédents de référence par un partenaire déjà traité pour la trichomonase Rapport de plus de quatre partenaires sexuels au cours des 30 jours précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: soins habituels on dit à la patiente de référer son partenaire pour un traitement	Autre: différentes méthodes de notification des partenaires comparant l'aiguillage des patients, les médicaments délivrés par le partenaire et l'intervention sur le terrain pour traiter les partenaires sexuels Autre: partenaire a livré des médicaments la patiente a reçu des médicaments à donner à son partenaire Autre: interventions sur le terrain l'agent de santé trouve des partenaires
Comparateur actif: partenaire livré la patiente a reçu des médicaments à livrer à ses partenaires	Autre: partenaire a livré des médicaments la patiente a reçu des médicaments à donner à son partenaire Autre: interventions sur le terrain l'agent de santé trouve des partenaires
Comparateur actif: interventions sur le terrain intervention sur le terrain pour trouver des partenaires	Autre: interventions sur le terrain l'agent de santé trouve des partenaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
récidive de trichomonas chez le patient index Délai: 6 semaines	6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2006

Première publication (Estimation)

8 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

F020508005
R01AI050718 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Contrôle de la trichomonase