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敗血症性ショック患者に対するプロトコルに基づく血行動態サポート

2010年8月23日更新者：National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

この研究は、血圧を上昇させるために使用される輸液および薬物（昇圧剤）のプロトコル（薬物/液体をどれだけの量およびどれだけ早く投与するかを決定する一連の指示）が、血圧を高めるための一般的な臨床実践よりも効果的に機能するかどうかを確認するために行われています。敗血症性ショック患者の転帰。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

手順：輸液と昇圧剤のプロトコル

詳細な説明

敗血症性ショックは、感染症によって引き起こされる血圧低下です。敗血症は、非心臓集中治療室における最も一般的な死因であり、敗血症性ショックは敗血症の最も重篤な形態です。敗血症性ショックの治療には、抗生物質、点滴輸液、血圧を上げる薬（昇圧剤）の投与が含まれます。

私たちは、敗血症性ショックに対するプロトコールに基づく管理戦略により、昇圧剤の投与時間を短縮し、副作用の数を制限できるかどうかを確認したいと考えています。私たちは、ベッドサイドの看護師が医師の指示と連携して、水分や血圧を上げる薬（昇圧剤）の量を調整できるプロトコルを構築しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
    - 募集
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
    - 主任研究者：
      
      Jonathan E Sevransky, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ACCP/SCCM 敗血症基準
十分な量の蘇生後に昇圧剤を投与する必要がある

除外基準:

18歳未満
ICU入室の24時間以上前に昇圧剤を服用している
ショックのその他の原因（心タンポナーデ、大量肺塞栓、心原性ショック）
積極的な薬物療法に取り組んでいない医師および家族（心停止からの蘇生の試みを除くすべての治療を受ける患者は除外されません）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
昇圧剤の治療期間時間枠：90日以内に	90日以内に

二次結果の測定

結果測定	時間枠
投与された昇圧剤バイアルの総数時間枠：90日以内	90日以内
複数の昇圧剤を使用した時間時間枠：90日以内	90日以内
最初の 7 日間に投与される静脈内輸液の量時間枠：7日	7日
臓器不全の数時間枠：90日以内	90日以内
ICU死亡率時間枠：90日以内	90日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

捜査官

主任研究者：Jonathan E Sevransky, MD, MHS、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (予想される)

2010年6月1日

研究の完了 (予想される)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物