Protocolgestuurde hemodynamische ondersteuning voor patiënten met septische shock
23 augustus 2010 bijgewerkt door: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Dit onderzoek wordt gedaan om te zien of een protocol (een reeks instructies die bepalen hoeveel en hoe snel een medicijn/vloeistof wordt gegeven) voor vocht en medicijnen die worden gebruikt om de bloeddruk te verhogen (vasopressoren) beter zal werken dan algemene klinische praktijken om te verbeteren uitkomsten bij patiënten met septische shock.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Septische shock is een lage bloeddruk veroorzaakt door een infectie. Sepsis is de meest voorkomende doodsoorzaak op niet-cardiale intensive care-afdelingen en septische shock is de ernstigste vorm van sepsis. Behandeling voor septische shock omvat het geven van antibiotica, intraveneuze vloeistoffen en medicijnen om de bloeddruk te verhogen (vasopressoren).
We zouden graag willen zien of een protocolgestuurde beheersstrategie voor septische shock de tijd op vasopressoren kan verkorten en het aantal bijwerkingen kan beperken. We hebben een protocol opgesteld waarmee de verpleegkundige aan het bed, in overleg met de arts, de hoeveelheid vocht en bloeddrukverhogende medicijnen (vasopressoren) kan aanpassen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Werving
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan E Sevransky, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ACCP/SCCM-sepsiscriteria
- Noodzaak van instelling van vasopressoren na adequate volumereanimatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18
- Op vasopressoren gedurende > 24 uur voorafgaand aan IC-opname
- Andere oorzaak voor shock (harttamponade, massale longembolie, cardiogene shock)
- Artsen en familie die zich niet inzetten voor agressieve medische therapie (een patiënt wordt niet uitgesloten als hij/zij alle zorg zou krijgen, behalve pogingen tot reanimatie na een hartstilstand)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van vasopressorbehandeling
Tijdsspanne: binnen 90 dagen
|
binnen 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal aantal injectieflacons vasopressoren toegediend
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Binnen 90 dagen
|
|
Tijd op meer dan één vasopressor
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Binnen 90 dagen
|
|
Volume intraveneuze vloeistoffen toegediend in de eerste 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Aantal orgaanfalen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Binnen 90 dagen
|
|
Sterftecijfers op de IC
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Binnen 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K-23 NIGMS 2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vloeistof- en vasopressorprotocol
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingSeptische shockZwitserland
-
Orange Park Medical Center410 MedicalVoltooidSepsis | Schok, septisch | Vloeistof therapie | Dringende medische diensten | KwaliteitsverbeteringVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidImplantatie van cochleaire prothesenFrankrijk
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië