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패혈성 쇼크 환자를 위한 프로토콜 기반 혈류역학 지원

2010년 8월 23일 업데이트: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

이 연구는 혈압을 높이는 데 사용되는 수액 및 약물(혈압 상승제)에 대한 프로토콜(약물/수액이 제공되는 양과 속도를 결정하는 일련의 명령)이 개선을 위한 일반적인 임상 관행보다 더 잘 작동하는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 패혈성 쇼크 환자의 결과.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

절차: 수액 및 혈압상승 프로토콜

상세 설명

패혈성 쇼크는 감염으로 인한 저혈압입니다. 패혈증은 비심장 중환자실에서 가장 흔한 사망 원인이며 패혈성 쇼크는 패혈증의 가장 심각한 형태입니다. 패혈성 쇼크 치료에는 항생제, 정맥 수액 및 혈압을 높이는 약물(혈압상승제) 투여가 포함됩니다.

패혈성 쇼크에 대한 프로토콜 기반 관리 전략이 승압제 사용 시간을 단축하고 부작용의 수를 제한할 수 있는지 확인하고 싶습니다. 우리는 의사의 지시에 따라 침대 옆에 있는 간호사가 수액과 혈압을 높이는 약물(혈압상승제)의 양을 조절할 수 있는 프로토콜을 만들었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21224
    - 모병
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Jonathan E Sevransky, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ACCP/SCCM 패혈증 기준
적절한 용적 소생술 후 승압제 도입 필요

제외 기준:

연령< 18
ICU 입원 전 > 24시간 동안 승압제 사용
쇼크의 다른 원인(심장압박, 대량 폐색전증, 심장성 쇼크)
적극적인 의료 치료에 전념하지 않는 의사 및 가족(환자가 심정지에서 소생술을 시도하는 것을 제외하고 모든 치료를 받는 경우 제외되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
혈압상승제 치료 기간 기간: 90일 이내	90일 이내

2차 결과 측정

결과 측정	기간
투여된 바이알 승압제의 총 수 기간: 90일 이내	90일 이내
단일 승압제 이상의 시간 기간: 90일 이내	90일 이내
처음 7일 동안 투여된 정맥 수액의 양 기간: 7 일	7 일
장기 부전 수 기간: 90일 이내	90일 이내
ICU 사망률 기간: 90일 이내	90일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

수석 연구원: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출